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(주)비오팜 · 2023-03-21 신고

삼성 전립선건강 쏘팔 옥타코사놀&눈건강 루테인 이팔청춘 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211467

제조업체
(주)비오팜
신고일
2023-03-21
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토열매추출물 제품] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지 제품] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

- 성인남성만 섭취할 것
- 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
- 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.

2023년 3월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 304개(58.3%)입니다.

제조업체 (주)비오팜의 신고 제품은 1,414개이며 쏘팔메토 열매 추출물 품목은 10개입니다.

쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 4종으로 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료옥타코사놀(고시형), 황산아연(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형)
기타 원재료D-알파-토코페롤(고시형), 니코틴산아미드, 마카추출분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호, 식용색소청색제1호, D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴, 식용색소황색제5호, 식용색소황색제4호, 이산화티타늄
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색 장방형 연질캡슐
②옥타코사놀 : 표시량(10 mg/1,000 mg)의 80~120%
③아연 : 표시량(9 mg/1,000 mg)의 80~150%
④로르산 : 표시량(70 mg/1,000 mg)의 80~120%
⑤루테인 : 표시량(20 mg/1,000 mg)의 80~120%
⑥헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑦납(mg/kg) : 1.0 이하
⑧카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑨수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑩비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑪붕해시험 : 20분 이내
⑫대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

삼성 전립선건강 쏘팔 옥타코사놀&눈건강 루테인 이팔청춘 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토열매추출물 제품] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지 제품] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
삼성 전립선건강 쏘팔 옥타코사놀&눈건강 루테인 이팔청춘 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 마리골드꽃추출물, 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
삼성 전립선건강 쏘팔 옥타코사놀&눈건강 루테인 이팔청춘 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
삼성 전립선건강 쏘팔 옥타코사놀&눈건강 루테인 이팔청춘 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 성인남성만 섭취할 것
- 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
- 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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