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에스에스바이오팜(주) · 2025-01-09 신고

삼성홍루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20160012278198

제조업체
에스에스바이오팜(주)
신고일
2025-01-09
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 36개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐(1캡슐 당 500mg)을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 682개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 610개(89.4%)입니다.

기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

기능성 원료 개수만 보면 1종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 적은 편입니다.

2025년 1월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 682개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 548개(80.4%)입니다.

제조업체 에스에스바이오팜(주)의 신고 제품은 177개이며 마리골드꽃추출물 품목은 9개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료정제어유, 콩기름(대두유), 포도씨유혼합유지, 밀납, 홍삼농축액, 레시틴, 미르틸루스산앵도분말, 글루콘산아연, 누에고치단백가수분해물분말, 엠에스엠(고시형), 토마토추출물분말, 겨우살이추출액, 비타민A혼합분말, 비타민E혼합제제
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, 카라멜색소, 오징어먹물색소
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 연질캡슐
(2) 루테인 : 표시량의(10mg/1,000mg)의 80~120%
(3) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(4) 총 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(5) 총 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(8) 붕해시험 : 20분 이내
(9) 대장균군 : 음성이어야한다.

자주 묻는 질문

삼성홍루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
삼성홍루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
삼성홍루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐(1캡슐 당 500mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
삼성홍루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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