엔피케이(주) · 2024-11-04 신고
뼈엔 K2D3 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 201000190041420
- 제조업체
- 엔피케이(주)
- 신고일
- 2024-11-04
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 비타민 K
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[비타민D]①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험감소에 도움을 줌
[비타민K]①정상적인 혈액응고에 필요②뼈의 구성에 필요
섭취 시 주의사항
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민K]
(가) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민K]
(가) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1정씩 물과 함께 섭취
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
주원료 품목이 비타민 K인 제품은 129개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 76개(58.9%)입니다.
신고 시점은 2024년 11월로, 비타민 K 품목 제품 129개 중 앞서 신고된 것이 37개입니다.
엔피케이(주)는 건강기능식품 538개를 품목제조 신고했고, 그중 비타민 K 품목이 4개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 비타민 K 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 건조효모(비타민D), 비타민K2 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 건조효모, 치커리뿌리추출물분말, 덱스트린, 결정셀룰로스, 유청칼슘, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 이산화규소, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 프로필렌글리콜 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 밝은 회황색과 흰색의 점박이가 있는 회황색의 장방형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 밝은 회황색과 흰색의 점박이가 있는 회황색의 장방형 제피정제
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해시험 : 60분 이내
4) 비타민D: 표시량(10㎍/800mg)의 80~180%
5) 비타민K: 표시량(140㎍/800mg)의 80~180%
자주 묻는 질문
뼈엔 K2D3 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민D]①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험감소에 도움을 줌
[비타민K]①정상적인 혈액응고에 필요②뼈의 구성에 필요
[비타민D]①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험감소에 도움을 줌
[비타민K]①정상적인 혈액응고에 필요②뼈의 구성에 필요
뼈엔 K2D3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 K, 비타민 D입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
뼈엔 K2D3 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정씩 물과 함께 섭취
뼈엔 K2D3 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민K]
(가) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민K]
(가) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.