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(주)파마피아 · 2023-10-31 신고

비타민 K 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2020000997236

제조업체
(주)파마피아
신고일
2023-10-31
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 K
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
비타민 K주원료
0.021~1 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비타민 K](1) 정상적인 혈액응고에 필요(2) 뼈의 구성에 필요

섭취 시 주의사항

(1) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

주원료 품목이 비타민 K인 제품은 129개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 45개(34.9%)입니다.

비타민 K에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

신고 시점은 2023년 10월로, 비타민 K 품목 제품 129개 중 앞서 신고된 것이 10개입니다.

제조업체 (주)파마피아의 신고 제품은 71개이며 비타민 K 품목은 3개입니다.

비타민 K 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 1종으로 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민K1혼합제제
기타 원재료결정셀룰로스, 옥수수전분, 덱스트린, 유당분말, 기타가공품, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 스테아린산마그네슘, 이산화규소
캡슐 원재료캡슐류
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 백색의 내용물을 함유한 백색의 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 백색의 내용물을 함유한 백색의 경질캡슐
2. 비타민K : 표시량(21ug/340mg)의 80~180%
3. 대장균군 : 음성
4. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

비타민 K 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민 K](1) 정상적인 혈액응고에 필요(2) 뼈의 구성에 필요
비타민 K 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 K입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
비타민 K 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
비타민 K 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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