(주)팜투팜2공장 · 2024-04-09 신고
비타민 K 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2018000391584
- 제조업체
- (주)팜투팜2공장
- 신고일
- 2024-04-09
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 비타민 K
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
- 비타민 K주원료
- 0.021~1 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[비타민K] ① 정상적인 혈액응고에 필요 ② 뼈의 구성에 필요
섭취 시 주의사항
① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담 하십시오.
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오.
④ 이상 사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담 하십시오.
⑤ 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오.
④ 이상 사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담 하십시오.
⑤ 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취 하십시오.
숫자로 본 신고 현황
주원료 품목이 비타민 K인 제품은 129개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 45개(34.9%)입니다.
기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
2024년 4월에 신고됐습니다. 같은 비타민 K 품목 129개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 12개(9.3%)입니다.
제조업체 (주)팜투팜2공장의 신고 제품은 215개이며 비타민 K 품목은 4개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 1종으로, 비타민 K 품목 중위값 2종과 견줘 더 적은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민K1 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 스테아린산마그네슘(고시형), 이산화규소, 분말결정포도당, 결정셀룰로스 |
| 캡슐 원재료 | 염화칼륨, 글리세린, 염화마그네슘, 소르비탄지방산에스테르, 카라기난, 이산화티타늄, 정제수, 히드록시프로필메틸셀룰로스 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양색의 분말이 든 흰색의 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양색의 분말이 든 흰색의 경질캡슐
(2) 비타민 K : 표시량 (1,000 μg/ 450 mg)의 80~180%
(3) 대장균군 : 음성
(4) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
비타민 K 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민K] ① 정상적인 혈액응고에 필요 ② 뼈의 구성에 필요
[비타민K] ① 정상적인 혈액응고에 필요 ② 뼈의 구성에 필요
비타민 K 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 K입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
비타민 K 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취 하십시오.
비타민 K 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담 하십시오.
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오.
④ 이상 사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담 하십시오.
⑤ 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오.
④ 이상 사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담 하십시오.
⑤ 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.