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(주)한국씨엔에스팜 · 2019-09-19 신고

비지엔케어 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200072251

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2019-09-19
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

① 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
② 유통기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
④ 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
⑤ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
⑥ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 1캡슐(1캡슐 당 500 mg)을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.

신고 시점은 2019년 9월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 286개입니다.

제조업체 (주)한국씨엔에스팜의 신고 제품은 1,406개이며 EPA 및 DHA 함유 유지 품목은 181개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(2종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료밀납, 레시틴, 결명자추출물분말, 미르틸루스산앵도추출물분말, 헤마토코쿠스추출물(고시형)
캡슐 원재료카카오색소, 글리세린, 정제수, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 적색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 적색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 600 mg / 1,000 mg)
3) 루테인 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 20 mg / 1,000 mg)
4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
7) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
8) 대장균군 : 음성
9) 붕해 : 20분 이내
10) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하

자주 묻는 질문

비지엔케어 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
비지엔케어 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
비지엔케어 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 1캡슐(1캡슐 당 500 mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
비지엔케어 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
② 유통기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
④ 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
⑤ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
⑥ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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