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(주)팜투팜2공장 · 2024-05-07 신고

비오틴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20180003915116

제조업체
(주)팜투팜2공장
신고일
2024-05-07
제형
캡슐
주원료 품목
비오틴
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
비오틴주원료
0.009~0.9 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담 하십시오.
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오.
④ 이상 사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담 하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취 하십시오.

숫자로 본 신고 현황

주원료 품목이 비오틴인 제품은 293개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 35개(11.9%)입니다.

기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

신고 시점은 2024년 5월로, 비오틴 품목 제품 293개 중 앞서 신고된 것이 198개입니다.

같은 업체((주)팜투팜2공장)가 신고한 제품 215개 중 1개가 비오틴 품목입니다.

비오틴 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 1종으로 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비오틴
기타 원재료스테아린산마그네슘, 이산화규소, 분말결정포도당, 결정셀룰로스
캡슐 원재료염화칼륨, 글리세린, 염화마그네슘, 소르비탄지방산에스테르, 카라기난, 카카오색소, 정제수, 히드록시프로필메틸셀룰로스
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 분말이 든 갈색의 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 분말이 든 갈색의 경질캡슐
(2) 비오틴 : 표시량 ( 900 μg/ 450 mg)의 80~180%
(3) 대장균군 : 음성
(4) 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

비오틴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
비오틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비오틴입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
비오틴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취 하십시오.
비오틴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담 하십시오.
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오.
④ 이상 사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담 하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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