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한국바이오팜(주)에이치피 · 2019-04-29 신고

비오틴플러스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020046563

제조업체
한국바이오팜(주)에이치피
신고일
2019-04-29
제형
정
주원료 품목
셀레늄(또는 셀렌)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
셀레늄(또는 셀렌)주원료
0.0165~0.135 mg
비오틴
0.009~0.9 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

① 알레르기, 특이체질이신 경우 성분을 확인하신 후 섭취하시기 바랍니다.
② 흡습의 우려가 있으니 개봉한 제품은 가급적 빨리 섭취하시기 바랍니다.
③ 실리카겔은 섭취하지 마십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취한다.

숫자로 본 신고 현황

비오틴플러스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

셀레늄(또는 셀렌) 품목으로 신고된 제품 377개를 제형별로 보면 정이 172개(45.6%)입니다.

신고 시점은 2019년 4월로, 셀레늄(또는 셀렌) 품목 제품 377개 중 앞서 신고된 것이 55개입니다.

같은 업체(한국바이오팜(주)에이치피)가 신고한 제품 336개 중 5개가 셀레늄(또는 셀렌) 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 셀레늄(또는 셀렌) 품목 중위값 3종과 견줘 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료건조효모(셀렌함유), 비오틴(고시형)
기타 원재료맥주효모추출물, 결정셀룰로스, 분말결정포도당, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 해조류추출분말, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 비타민B1염산염(고시형), 비타민B2(고시형), 비타민 B6 염산염
성상연한갈색의 장방형 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 연한갈색의 장방형 정제
2) 비오틴 : 표시량(900.0㎍/1,200mg)의 80~180% 이어야 한다.
3) 셀레늄 : 표시량(60.0㎍/1,200mg)의 80~150% 이어야 한다.
3) 붕해시험 : 30분 이내
4) 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

비오틴플러스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비오틴플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 셀레늄(또는 셀렌), 비오틴입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
비오틴플러스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취한다.
비오틴플러스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 알레르기, 특이체질이신 경우 성분을 확인하신 후 섭취하시기 바랍니다.
② 흡습의 우려가 있으니 개봉한 제품은 가급적 빨리 섭취하시기 바랍니다.
③ 실리카겔은 섭취하지 마십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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