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엔피케이(주) · 2021-08-27 신고

비오라겐 블랙 5000 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 201000190041105

제조업체
엔피케이(주)
신고일
2021-08-27
제형
정
주원료 품목
판토텐산
소비기한
제조일부터 24 개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
판토텐산주원료
1.5~200 mg
비오틴
0.009~0.9 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[판토텐산]①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비오틴]①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오
[판토텐산], [비오틴]
1)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

판토텐산 품목으로 신고된 제품 250개를 제형별로 보면 정이 141개(56.4%)입니다.

2021년 8월에 신고됐습니다. 같은 판토텐산 품목 250개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 60개(24%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 판토텐산 품목 중위값 4종과 견줘 더 적은 편입니다.

엔피케이(주)는 건강기능식품 538개를 품목제조 신고했고, 그중 판토텐산 품목이 6개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료판토텐산칼슘, 비오틴
기타 원재료생선콜라겐, 덱스트린, 기타가공품, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 엘라스틴가수분해물, 이산화규소, 비타민 C, 스테아린산마그네슘, 프로필렌글리콜, 히알루론산혼합제제
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 연한 자주색의 점박이가 있는 밝은 흰 노란색의 장방형 코팅정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 연한 자주색의 점박이가 있는 밝은 흰 노란색의 장방형 코팅정제
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해도: 60분 이내
4) 판토텐산: 표시량(50mg/1,600mg)의 80~180%
5) 비오틴: 표시량(5000㎍/1,600mg)의 80~180%

자주 묻는 질문

비오라겐 블랙 5000 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[판토텐산]①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비오틴]①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
비오라겐 블랙 5000 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 판토텐산, 비오틴입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
비오라겐 블랙 5000 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취
비오라겐 블랙 5000 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오
[판토텐산], [비오틴]
1)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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