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(주)서흥 · 2020-01-13 신고

비에날 간케어 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200061443

제조업체
(주)서흥
신고일
2020-01-13
제형
캡슐
주원료 품목
밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물
소비기한
제조일부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스
1억~100억 CFU

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 : 간 건강에 도움을 줄 수 있음

프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제. 배변활동 원활. 장 건강 원활에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
3) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
5) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
6) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
7) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
8) 개봉 또는 섭취시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐 또는 1일 2회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물인 제품은 1,240개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 357개(28.8%)입니다.

밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 2종으로 더 적은 편입니다.

신고 시점은 2020년 1월로, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목 제품 1,240개 중 앞서 신고된 것이 283개입니다.

(주)서흥은 건강기능식품 1,515개를 품목제조 신고했고, 그중 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목이 36개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료Lactiplantibacillus plantarum(고시형), Bifidobacterium animalis ssp. lactis(고시형), Lactobacillus acidophilus(고시형), 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형)
기타 원재료스테아린산마그네슘(고시형), 이산화규소, 강황추출물분말, 헛개나무열매추출분말, 갈락토올리고당, 프락토올리고당(고시형), 치커리뿌리추출물, 난소화성말토덱스트린(고시형), 결정셀룰로스, 유당
캡슐 원재료염화마그네슘, 소르비탄지방산에스테르, 카라기난, 정제수, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 글리세린, 염화칼륨
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노랑 또는 흐린 노란색의 분말을 함유한 투명 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노랑 또는 흐린 노란색의 분말을 함유한 투명 경질캡슐
(2) 실리마린 : 표시량(130 mg/0.8g)의 80%~120%
(3) 프로바이오틱스수 : 표시량[5,000,000,000(50억) CFU/0.8g] 이상
(4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(5) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
(6) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(7) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 대장균군 : 음성
(9) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

비에날 간케어 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 : 간 건강에 도움을 줄 수 있음

프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제. 배변활동 원활. 장 건강 원활에 도움을 줄 수 있음
비에날 간케어 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 프로바이오틱스입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
비에날 간케어 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐 또는 1일 2회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
비에날 간케어 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
3) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
5) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
6) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
7) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
8) 개봉 또는 섭취시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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