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엠에스바이오텍(주) · 2023-09-13 신고

비알카정 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200201185

제조업체
엠에스바이오텍(주)
신고일
2023-09-13
제형
정
주원료 품목
비타민 B6
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
비타민 B6주원료
0.45~67 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

(1) 정상적인 엽산 대사에 필요

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

* 비타민B12
① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 3정씩 충분한 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

비알카정에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 비타민 B6인 제품은 287개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 129개(44.9%)입니다.

2023년 9월에 신고됐습니다. 같은 비타민 B6 품목 287개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 155개(54%)입니다.

제조업체 엠에스바이오텍(주)의 신고 제품은 1,424개이며 비타민 B6 품목은 16개입니다.

비타민 B6 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 B6(고시형), 비타민 B12(고시형), 엽산(고시형)
기타 원재료알긴산나트륨, D-소비톨, 카복시메틸셀룰로스나트륨, 기타엿, 덱스트린, 결정셀룰로스, 혼합제제, 탄산칼슘, 히드록시프로필셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 구연산(무수), 가르시니아캄보지아 추출물(고시형)
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 분홍색의 타원형 코팅정제
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 분홍색의 타원형 코팅정제
② 비타민B6 : 50 mg / 4.5 g (표시량의 80-150%)
③ 비타민B12 : 500 ㎍ / 4.5 g (표시량의 80-180%)
④ 엽산 : 250 ㎍ / 4.5 g (표시량의 80-150%)
⑤ 붕해시험 : 60분 이내
⑥ 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

비알카정 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

(1) 정상적인 엽산 대사에 필요

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비알카정 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 B6, 비타민 B12, 엽산입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
비알카정 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 3정씩 충분한 물과 함께 섭취
비알카정 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): * 비타민B12
① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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