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(주)알피바이오 · 2019-02-27 신고

비:너지 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006714

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2019-02-27
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

[마리골드꽃추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 681개를 제형별로 보면 캡슐이 609개(89.4%)입니다.

비:너지 루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(1종)은 더 적은 편입니다.

2019년 2월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 681개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 29개(4.3%)입니다.

제조업체 (주)알피바이오의 신고 제품은 1,419개이며 마리골드꽃추출물 품목은 45개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료포도씨앗유, 쌀겨왁스, 레시틴, 미르틸루스산앵도열매추출물분말, 서양민들레추출물분말, 사프란암술머리추출물
캡슐 원재료글리세린, 변성전분, 카라기난, 안나토색소, 치자청색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 빨강색 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 빨강색 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐
2) 루테인: 표시량(20 mg / 300 mg)의 80 ~ 120%
3) 중금속: 비소(1.0 mg/kg 이하), 수은(1.0 mg/kg 이하), 카드뮴(1.0 mg/kg 이하), 납(1.0 mg/kg 이하)
4) 잔류용매: 헥산(5.0 mg/kg 이하)
5) 대장균군: 음성
6) 붕해: 20분 이내

자주 묻는 질문

비:너지 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
비:너지 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
비:너지 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
비:너지 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [마리골드꽃추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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