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(주)알피바이오 · 2018-03-07 신고

브라이트 루테인 플로라글로 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006644

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2018-03-07
제형
캡슐
주원료 품목
루테인
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[마리골드꽃추출물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

[마리골드꽃추출물]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

브라이트 루테인 플로라글로에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

루테인 품목으로 신고된 제품 108개를 제형별로 보면 캡슐이 103개(95.4%)입니다.

루테인 품목 108개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2018년 3월) 앞에 87개가 있습니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 20개가 루테인 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 루테인 품목 중위값 4종과 견줘 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 A 혼합제제, d-α-토코페롤, 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료베리혼합분말, 레시틴, 쌀겨왁스, 콩기름(대두유), 당근농축분말, 베타카로틴(고시형), 결명자추출물분말
캡슐 원재료안나토색소, 카라기난, 변성전분, 글리세린, 홍국색소
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 빨간주황색의 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 빨간주황색의 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량 (20 mg / 300 mg)의 80~120%
3. 비타민A : 표시량 (495 ㎍ RE / 300 mg)의 80~150%
4. 비타민E : 표시량(11 mg α-TE / 300 mg)의 80~150%
5. 중금속 : 납(1.0 mg/kg 이하), 카드뮴(1.0 mg/kg 이하), 총 수은(1.0 mg/kg 이하), 총 비소(1.0 mg/kg 이하)
6. 잔류용매 : 헥산 (5.0 mg/kg 이하)
7. 대장균군 : 음성
8. 붕해시험 : 20분이내

자주 묻는 질문

브라이트 루테인 플로라글로 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[마리골드꽃추출물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
브라이트 루테인 플로라글로 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 E입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
브라이트 루테인 플로라글로 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
브라이트 루테인 플로라글로 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [마리골드꽃추출물]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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