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(주)서흥 · 2010-09-13 신고

브라이트루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020006709

제조업체
(주)서흥
신고일
2010-09-13
제형
캡슐
주원료 품목
루테인
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인추출물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소 밀도를 유지시켜 눈건강에 도움을 줍니다.
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

[루테인추출물]①임산부는 섭취 전 의사와 상담이 필요합니다.②과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐(0.5g)을 충분한 물과 함께 섭취.

숫자로 본 신고 현황

브라이트루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

루테인 품목으로 신고된 제품 108개를 제형별로 보면 캡슐이 103개(95.4%)입니다.

루테인 품목 108개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2010년 9월) 앞에 13개가 있습니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 루테인 품목 중위값 4종과 견줘 더 적은 편입니다.

같은 업체((주)서흥)가 신고한 제품 1,515개 중 16개가 루테인 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 비타민A유(비타민A팔미테이트 55.5%, 디엘알파토코페롤 1%, 피너츠오일 43.5%)
기타 원재료대두정제추출물, 표고버섯균사체 AHCC(제2008-78호, α-glucan 28.5%), 글리세린지방산에스테르, 결명자추출분말(결명자추출고형분40%, 덱스트린60%), 마리골드색소, 빌베리추출물분말, 밀납, 포도씨유
캡슐 원재료카라기난혼합제제, 글리세린, 변성전분, 카카오색소
성상암적색의 점조성 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐제
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 이미, 이취가 없고 암적색의 점조성 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐제
(2) Lutein : 표시량(20mg/0.5g)의 80.0~120.0%
(3) 비타민A : 표시량(459㎍RE/0.5g)의 80.0~150.0%
(4) 납 : 1.0mg/kg 이하
(5) 총비소 : 1.0mg/kg 이하
(6) 카드뮴 : 1.0mg/kg 이하
(7) 총수은 : 1.0mg/kg 이하
(8) 헥산 : 5.0mg/kg 이하
(9) 대장균군 : 음성
(10) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

브라이트루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인추출물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소 밀도를 유지시켜 눈건강에 도움을 줍니다.
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
브라이트루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
브라이트루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐(0.5g)을 충분한 물과 함께 섭취.
브라이트루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [루테인추출물]①임산부는 섭취 전 의사와 상담이 필요합니다.②과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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