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한국바이오팜(주)에이치피 · 2016-02-19 신고

보령 쏘팔메토프리미엄 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020046494

제조업체
한국바이오팜(주)에이치피
신고일
2016-02-19
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
비타민 B2
0.42~40 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음.

①체내 에너지 생성에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

① 성인남성만 섭취하십시오.
② 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 의약품(항응고제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
③ 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
④ 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
⑥ 특정원료에 알레르기 및 과민증이 있는 체질인 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하시고 섭취 외 다른 용도로 사용하지 마십시오.
⑦ 흡습의 우려가 있으니 개봉한 제품은 가급적 빨리 섭취하시기 바랍니다.
⑧ 제품 개봉 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취한다.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 쏘팔메토 열매 추출물인 제품은 521개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 507개(97.3%)입니다.

신고 시점은 2016년 2월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 33개입니다.

제조업체 한국바이오팜(주)에이치피의 신고 제품은 336개이며 쏘팔메토 열매 추출물 품목은 2개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(4종)은 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료쏘팔메토 열매추출물(고시형), 건조효모(셀렌함유), 산화아연(고시형), 비타민B2(고시형)
기타 원재료니코틴산아미드(고시형), 비타민 B6 염산염, 코엔자임 Q10(고시형), 아미노산혼합분말, 콩기름(대두유), 마늘추출물분말, 자라유, 비타민C(고시형), 옥타코사놀(고시형), 오자추출분말, 과라나추출물분말, 헛개나무열매추출분말
캡슐 원재료식용색소청색제1호, 에틸바닐린, 정제수, 젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 식용색소적색제40호, 식용색소적색제3호, 이산화티타늄, 카라멜색소, 식용색소황색제4호
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 밝은 황갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 적갈색의 연질캡슐
2) 로르산 : 표시량(70.0mg/500mg)의 80~120% 이어야 한다.
3) 비타민B2 : 표시량(1.4mg/500mg)의 80~180% 이어야 한다.
4) 셀렌 : 표시량(16.5㎍/500mg)의 80~150% 이어야 한다.
5) 아연 : 표시량(2.55mg/500mg)의 80~150% 이어야 한다.
6) 납(mg/kg) : 1.0 이하
7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
8) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
9) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
10) 붕해시험 : 20분 이내
11) 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

보령 쏘팔메토프리미엄 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음.

①체내 에너지 생성에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
보령 쏘팔메토프리미엄 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 비타민 B2, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
보령 쏘팔메토프리미엄 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취한다.
보령 쏘팔메토프리미엄 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 성인남성만 섭취하십시오.
② 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 의약품(항응고제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
③ 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
④ 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
⑥ 특정원료에 알레르기 및 과민증이 있는 체질인 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하시고 섭취 외 다른 용도로 사용하지 마십시오.
⑦ 흡습의 우려가 있으니 개봉한 제품은 가급적 빨리 섭취하시기 바랍니다.
⑧ 제품 개봉 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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