주식회사 노바렉스2공장 · 2024-07-31 신고
밸런스:눈건강 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200600200081106
- 제조업체
- 주식회사 노바렉스2공장
- 신고일
- 2024-07-31
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 루테인지아잔틴추출복합물(제2021-21호)
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 루테인지아잔틴추출복합물주원료
- 12 mg/일
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 헤마토코쿠스 추출물
- 4~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[루테인지아잔틴추출복합물(기능성원료인정 제2021-21호)] (국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음, (영문) May support eye health by maintaining the density of macular pigments which can be affected by aging
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
[헤마토코쿠스추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[셀레늄] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[루테인지아잔틴추출복합물(기능성원료인정 제2021-21호)]
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 2캡슐(1캡슐당 1000mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 5종 — 고시형 4종·개별인정형 1종.
같은 품목(루테인지아잔틴추출복합물(제2021-21호)) 제품 3개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 3개로 100%를 차지합니다.
기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 루테인지아잔틴추출복합물(제2021-21호) 품목 중위값 1종과 견줘 더 많은 편입니다.
신고 시점은 2024년 7월로, 루테인지아잔틴추출복합물(제2021-21호) 품목 제품 3개 중 앞서 신고된 것이 1개입니다.
같은 업체(주식회사 노바렉스2공장)가 신고한 제품 841개 중 2개가 루테인지아잔틴추출복합물(제2021-21호) 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민 E(고시형), 글루콘산아연(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), 루테인지아잔틴추출복합물(제2021-21호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 밀납(백납), 미르틸루스산앵도추출물분말, 결명자추출물분말, 구기자추출물분말, 토마토추출물(고시형), 레시틴, 황산동(고시형) |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(10.1045mg/2000mg)의 80~120%
3. 총지아잔틴 : 표시량(1.8955mg/2000mg)의 80~120%
4. 비타민E : 표시량(268mg α-TE/2000mg)의 80~150%
5. 아연 : 표시량(25mg/2000mg)의 80~150%
6. 아스타잔틴 : 표시량(6mg/2000mg)의 80~120%
7. 셀레늄 : 표시량(50ug/2000mg)의 80~150%
8. 총아플라톡신(ug/kg) : 15.0 이하(B₁은 10.0 이하)
9. 헥산(mg/kg) : 5 미만
10. 납(mg/kg) : 0.7 이하
11. 카드뮴(mg/kg) : 0.6 이하
12. 비소(mg/kg) : 0.7 이하
13. 수은(mg/kg) : 0.6 이하
14. 대장균군 : 음성
15. 붕해 : 20분 이내
자주 묻는 질문
밸런스:눈건강 기능성은 무엇인가요?
[루테인지아잔틴추출복합물(기능성원료인정 제2021-21호)] (국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음, (영문) May support eye health by maintaining the density of macular pigments which can be affected by aging
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
[헤마토코쿠스추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[셀레늄] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
밸런스:눈건강 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
밸런스:눈건강 섭취 방법은?
밸런스:눈건강 먹을 때 주의할 점은?
제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[루테인지아잔틴추출복합물(기능성원료인정 제2021-21호)]
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.