(주)알피바이오 · 2024-02-29 신고
바이오 오메가 올인원 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170061703
- 제조업체
- (주)알피바이오
- 신고일
- 2024-02-29
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월까지
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B12
- 0.00072~2 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
- 프로바이오틱스
- 1억~100억 CFU
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[EPA 및 DHA 함유 유지]
①혈중 중성지질 개선에 도움을 줄 수 있음 ②혈행개선에 도움을 줄 수 있음 ③건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[프로바이오틱스]
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1]
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
(1) 체내 에너지 생성에 필요
[나이아신]
(1) 체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산]
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민B12]
(1) 정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[프로바이오틱스]
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1]
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[판토텐산]
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B12]
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 4캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 9종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
기능성 원료 개수만 보면 9종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.
신고 시점은 2024년 2월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 1,416개입니다.
같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 288개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | EPA및DHA함유유지(고시형), 프로바이오틱스(고시형), d-α-토코페롤, 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘(고시형), 비타민B12, 비타민B1질산염, 비타민B2, 비타민D3혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 밀납(황납), 레시틴, 칸델릴라왁스, 서양자두농축분말, 과일채소혼합분말 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, 아미드펙틴, 폴리글리시톨시럽, 심황색소, 에틸바닐린 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고, 이미 이취가 없는 노랑색의 내용물을 함유한 노랑색의 타원형 장용성 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상: 고유의 향미가 있고, 이미 이취가 없는 노랑색의 내용물을 함유한 노랑색의 타원형 장용성 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합: 표시량(600 mg / 2,000 mg)의 80~120%
3) 프로바이오틱스 수: 표시량(10,000,000,000 CFU(100억) / 2,000 mg) 이상
4) 비타민B12: 표시량(2.4 µg / 2,000 mg)의 80~180%
5) 비타민B1: 표시량(1.2 mg / 2,000 mg)의 80~180%
6) 비타민B2: 표시량(1.4 mg / 2,000 mg)의 80~180%
7) 비타민E: 표시량(11 mg a-TE / 2,000 mg)의 80~150%
8) 나이아신: 표시량(15 mg NE / 2,000 mg)의 80~150%
9) 판토텐산: 표시량(5 mg / 2,000 mg)의 80~180%
10) 비타민D: 표시량(10 µg / 2,000 mg)의 80~180%
11) 납(mg/kg): 3.0 이하
12) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
13) 수은(mg/kg): 0.5 이하
14) 붕해: 제1액 - 120분 이내 붕해되지 않음, 제 2액 - 60분 이내 붕해됨
15) 대장균군: 음성
자주 묻는 질문
바이오 오메가 올인원 기능성은 무엇인가요?
[EPA 및 DHA 함유 유지]
①혈중 중성지질 개선에 도움을 줄 수 있음 ②혈행개선에 도움을 줄 수 있음 ③건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[프로바이오틱스]
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1]
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
(1) 체내 에너지 생성에 필요
[나이아신]
(1) 체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산]
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민B12]
(1) 정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
바이오 오메가 올인원 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
바이오 오메가 올인원 섭취 방법은?
바이오 오메가 올인원 먹을 때 주의할 점은?
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[프로바이오틱스]
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1]
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[판토텐산]
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B12]
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.