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코스맥스엔비티(주) · 2020-04-17 신고

바이오메라 리스펙타 질유산균 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200700170351566

제조업체
코스맥스엔비티(주)
신고일
2020-04-17
제형
캡슐
주원료 품목
리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](제2019-26호)
소비기한
제조일로부터 18개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](제2019-26호)](국문) 질내 유익균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음(영문) May help to proliferate vaginal beneficial flora and to suppress pathogenic bacteria[프로바이오틱스]유산균 증식 및 유해균 억제 · 배변활동 원활 · 장건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

1. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
2. 우유, 유제품 및 기타 제품에 대해 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의
3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
4. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
5. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
6. 섭취 전에 소비기한을 확인 후 섭취하십시오. 또한 소비기한이 경과한 제품은 섭취하지 마십시오.
7. 섭취량 및 섭취 방법을 확인 후 섭취하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

주원료 품목이 리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](제2019-26호)인 제품은 23개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 15개(65.2%)입니다.

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 1종이고, 모두 업체가 따로 인정받은 개별인정형 원료입니다.

2020년 4월에 신고됐습니다. 같은 리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](제2019-26호) 품목 23개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 5개(21.7%)입니다.

같은 업체(코스맥스엔비티(주))가 신고한 제품 1,790개 중 23개가 리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](제2019-26호) 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 1종으로, 리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](제2019-26호) 품목 중위값 1종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](기능성원료인정제2019-26호)
기타 원재료검정콩분말, 옥수수전분, 결정셀룰로스, 프락토올리고당(고시형), 가공유지, 대나무수액, 석류농축분말, 이노시톨, 양배추농축분말, 서양호박농축분말, 채소혼합농축액분말
캡슐 원재료캡슐류
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 분홍색의 입자성이 있는 내용물을 함유한 투명한 장방형 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 분홍색의 입자성이 있는 내용물을 함유한 투명한 장방형 경질캡슐
2. 프로바이오틱스 수 : 표시량(5,000,000,000(50억)CFU/170mg) 이상
3. 락토페린 : 표시량(54mg/170mg)의 80~120%
4. 납(mg/kg) : 0.6 이하
5. 수은(mg/kg) : 0.1 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 카드뮴 : 0.1 이하
7. 비소(mg/kg) : 0.5 이하
8. 붕해 : 20분 이내
9. 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

바이오메라 리스펙타 질유산균 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](제2019-26호)](국문) 질내 유익균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음(영문) May help to proliferate vaginal beneficial flora and to suppress pathogenic bacteria[프로바이오틱스]유산균 증식 및 유해균 억제 · 배변활동 원활 · 장건강에 도움을 줄 수 있음
바이오메라 리스펙타 질유산균 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 리스펙타(RespectaⓇ) [프로바이오틱스 등복합물]입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
바이오메라 리스펙타 질유산균 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
바이오메라 리스펙타 질유산균 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
2. 우유, 유제품 및 기타 제품에 대해 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의
3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
4. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
5. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
6. 섭취 전에 소비기한을 확인 후 섭취하십시오. 또한 소비기한이 경과한 제품은 섭취하지 마십시오.
7. 섭취량 및 섭취 방법을 확인 후 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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