(주)알피바이오 · 2022-09-29 신고
미건 rTG 메가테인 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170061545
- 제조업체
- (주)알피바이오
- 신고일
- 2022-09-29
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
- 마리골드꽃추출물
- 10~20 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 헤마토코쿠스 추출물
- 4~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[EPA 및 DHA 함유 유지]
혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물]
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[헤마토코쿠스 추출물]
①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민A]
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
섭취 시 주의사항
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
(가) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(나) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(다) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 거
[헤마토코쿠스 추출물]
(가) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(나) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 2회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
미건 rTG 메가테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 6종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 EPA 및 DHA 함유 유지인 제품은 2,213개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 2,136개(96.5%)입니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 6종으로 더 많은 편입니다.
신고 시점은 2022년 9월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 1,049개입니다.
같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 289개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 마리골드꽃추출물(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), d-α-토코페롤, 비타민D3혼합제제, 비타민 A 혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 쌀겨왁스, 칸델릴라왁스, 레시틴, 콩기름(대두유) |
| 캡슐 원재료 | 글리세린, 카라기난, D-소비톨액, 홍국색소, 안나토색소, 변성전분 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 빨간색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 빨간색의 장방형 연질캡슐
2) 비타민A: 표시량(210 µg RE/ 1800 mg)의 80~150%
3) 비타민D: 표시량(25 µg / 1800 mg)의 80~180%
4) 비타민E: 표시량(3.3 mg a-TE / 1800 mg)의 80~150%
5) 아스타잔틴: 표시량(8 mg / 1800 mg)의 80~120%
6) EPA와 DHA의 합: 표시량(1000 mg / 1800 mg)의 80~120%
7) 루테인: 표시량(20 mg / 1800 mg)의 80~120%
8) 납(mg/kg): 2.7 이하
8) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
9) 수은(mg/kg): 0.6 이하
10) 비소(mg/kg): 1.0 이하
11) 초산에틸(mg/kg): 50.0 이하
12) 헥산(mg/kg): 5.0 이하
13) 붕해: 20분 이내
14) 대장균군: 음성
자주 묻는 질문
미건 rTG 메가테인 기능성은 무엇인가요?
[EPA 및 DHA 함유 유지]
혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물]
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[헤마토코쿠스 추출물]
①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민A]
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
미건 rTG 메가테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
미건 rTG 메가테인 섭취 방법은?
미건 rTG 메가테인 먹을 때 주의할 점은?
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
(가) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(나) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(다) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 거
[헤마토코쿠스 추출물]
(가) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(나) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.