주식회사 셀메드 1공장 · 2021-03-18 신고
모나콜 캡슐 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2016000751567
- 제조업체
- 주식회사 셀메드 1공장
- 신고일
- 2021-03-18
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 홍국
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
- 홍국주원료
- 4~8 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[홍국] 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
② 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피하십시오.
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
④ 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
⑤ (병포장 시) 습기방지제(방습제)는 먹지 마십시오.
② 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피하십시오.
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
④ 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
⑤ (병포장 시) 습기방지제(방습제)는 먹지 마십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐(1캡슐당 400mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
홍국 품목으로 신고된 제품 90개를 제형별로 보면 캡슐이 25개(27.8%)입니다.
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 1종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
2021년 3월에 신고됐습니다. 같은 홍국 품목 90개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 20개(22.2%)입니다.
홍국 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 1종으로 더 적은 편입니다.
주식회사 셀메드 1공장은 건강기능식품 115개를 품목제조 신고했고, 그중 홍국 품목이 1개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 홍국분말(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 기타가공품, 다시마추출물분말, 과채가공품, 과채가공품, 프락토올리고당(고시형) |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 정제수, 카카오색소, 소르비탄지방산에스테르, 글리세린 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 분홍색의 내용물을 함유한 갈색의 장방형 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 분홍색의 내용물을 함유한 갈색의 장방형 경질캡슐
(2) 총 모나콜린K: 표시량(8mg/400mg)의 80~120%
(3) 활성형 모나콜린 K : 확인
(4) 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하
(5) 대장균군 : 음성
(6) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
모나콜 캡슐 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[홍국] 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
[홍국] 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
모나콜 캡슐 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 홍국입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
모나콜 캡슐 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐(1캡슐당 400mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
모나콜 캡슐 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
② 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피하십시오.
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
④ 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
⑤ (병포장 시) 습기방지제(방습제)는 먹지 마십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
② 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피하십시오.
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
④ 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
⑤ (병포장 시) 습기방지제(방습제)는 먹지 마십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.