원료 찾기

엠에스바이오텍(주) · 2024-05-13 신고

면역·7 바이오틱스&비오틴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200201306

제조업체
엠에스바이오텍(주)
신고일
2024-05-13
제형
캡슐
주원료 품목
비오틴
소비기한
제조일로부터 18개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
비오틴주원료
0.009~0.9 mg
아연
2.55~12 mg
프로바이오틱스
1억~100억 CFU

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

* 비오틴
① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

* 아연
①정상적인 면역기능에 필요
②정상적인 세포분열에 필요

* 프로바이오틱스
① 유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음
② 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
③ 장건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

* 비오틴
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

* 프로바이오틱스
① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

면역·7 바이오틱스&비오틴에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(비오틴) 제품 293개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 35개로 11.9%를 차지합니다.

2024년 5월에 신고됐습니다. 같은 비오틴 품목 293개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 199개(67.9%)입니다.

같은 업체(엠에스바이오텍(주))가 신고한 제품 1,424개 중 12개가 비오틴 품목입니다.

비오틴 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료프로바이오틱스(고시형), 산화아연(고시형), 비오틴(고시형), Lactiplantibacillus plantarum(고시형), Bifidobacterium animalis ssp. lactis(고시형), 유산균혼합분말, Limosilactobacillus reuteri(고시형), Lactiplantibacillus plantarum(고시형)
기타 원재료프락토올리고당, 치커리식이섬유, 난소화성말토덱스트린(고시형), 아라비아검, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, L-프롤린, 유산균배양건조물
캡슐 원재료히드록시프로필메틸셀룰로스, 혼합제제
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색 분말을 함유한 투명캡슐에 흰색 장용성 코팅된 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색 분말을 함유한 투명캡슐에 흰색 장용성 코팅된 경질캡슐
② 프로바이오틱스 수 : 100,000,000(1억) CFU / 250 mg (표시량 이상)
③ 비오틴 : 30 ㎍ / 250 mg (표시량의 80-180%)
④ 아연 : 8.5 mg / 250 mg (표시량의 80-150%)
⑤ 붕해시험 : 제1액-120분이내 미붕해, 제2액-60분이내 붕해
⑥ 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

면역·7 바이오틱스&비오틴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
* 비오틴
① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

* 아연
①정상적인 면역기능에 필요
②정상적인 세포분열에 필요

* 프로바이오틱스
① 유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음
② 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
③ 장건강에 도움을 줄 수 있음
면역·7 바이오틱스&비오틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비오틴, 아연, 프로바이오틱스입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
면역·7 바이오틱스&비오틴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취
면역·7 바이오틱스&비오틴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): * 비오틴
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

* 프로바이오틱스
① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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