원료 찾기

(주)서흥 · 2022-09-07 신고

메타 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200061790

제조업체
(주)서흥
신고일
2022-09-07
제형
캡슐
주원료 품목
프로바이오틱스
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스주원료
1억~100억 CFU

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

락추로스분말 : (국문) 유익균 증식, 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to increase beneficial intestinal flora and suppress pathogenic bacteria
프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

(1) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(3) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(5) 영·유아, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(6) 특정질환(당뇨병, 갈락토스혈증 등), 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의할 것
(7) 과다 섭취 시 위장관계 계통의 이상 반응 및 전해질 이상 등이 나타날 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 3캡슐을 충분한 물과 함께 섭취 하십시오.

숫자로 본 신고 현황

메타에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(고시형 1종·개별인정형 1종).

프로바이오틱스 품목으로 신고된 제품 4,474개를 제형별로 보면 캡슐이 1,098개(24.5%)입니다.

신고 시점은 2022년 9월로, 프로바이오틱스 품목 제품 4,474개 중 앞서 신고된 것이 2,212개입니다.

같은 업체((주)서흥)가 신고한 제품 1,515개 중 107개가 프로바이오틱스 품목입니다.

프로바이오틱스 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 2종으로 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료Lacticaseibacillus rhamnosus(고시형), Bifidobacterium animalis ssp. lactis(고시형), Lactiplantibacillus plantarum(고시형), 락추로스분말(제2009-40호)
기타 원재료흑미추출물, 양까막까치밥나무분말, 옥수수전분, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 빌베리 추출물(고시형), 이눌린/치커리추출물(고시형), 결정셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘(고시형), 유산균배양건조물
캡슐 원재료히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 카라기난, 소르비탄지방산에스테르, 염화마그네슘, 글리세린, 염화칼륨
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검은 보라색 또는 보랏빛 검정색 분말을 함유한 투명한 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검은 보라색 또는 보랏빛 검정색 분말을 함유한 투명한 경질캡슐
(2) 락추로스 : 표시량(485 mg/2.1g)의 80%~120%
(3) 프로바이오틱스수 : 표시량[1,000,000,000(10억) CFU/2.1g] 이상
(4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(5) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(6) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
(7) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(8) 대장균군 : 음성
(9) 붕해 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

메타 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
락추로스분말 : (국문) 유익균 증식, 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to increase beneficial intestinal flora and suppress pathogenic bacteria
프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장 건강에 도움을 줄 수 있음
메타 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 락추로스분말입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
메타 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 3캡슐을 충분한 물과 함께 섭취 하십시오.
메타 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(3) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(5) 영·유아, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(6) 특정질환(당뇨병, 갈락토스혈증 등), 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의할 것
(7) 과다 섭취 시 위장관계 계통의 이상 반응 및 전해질 이상 등이 나타날 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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