(주)메디바이오랩 · 2019-02-12 신고
메디바이오프로바이오틱스 캡슐 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2017278206829
- 제조업체
- (주)메디바이오랩
- 신고일
- 2019-02-12
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 제조일로부터18개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
①질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것.
②알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음.
③어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것.
④이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것.
⑤제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.
②알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음.
③어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것.
④이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것.
⑤제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
같은 품목(프로바이오틱스) 제품 4,478개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 1,100개로 24.6%를 차지합니다.
2019년 2월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스 품목 4,478개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 910개(20.3%)입니다.
프로바이오틱스 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 많은 편입니다.
같은 업체((주)메디바이오랩)가 신고한 제품 83개 중 9개가 프로바이오틱스 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 건조효모(아연함유), 건조효모(셀렌함유), 유산균혼합분말 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 비타민 B6 염산염, 비타민B2(고시형), 비타민B1염산염(고시형), 기타가공품, Bacillus subtilis, Bacillus coagulans, 건조효모, 이눌린치커리추출물분말(고시형), 유청분말, 프락토올리고당, 해조칼슘, 제삼인산칼슘, 스테아린산마그네슘, 기타가공품 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 자당지방산에스테르, 빙초산, 정제수 |
| 성상 | 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 미황색 내용물을 함유한 투명색 경질캡슐. |
기준 및 규격(표시량) 원문
①성상 :이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 미황색 내용물을 함유한 투명색 경질캡슐.
②아연 : 표시량(3 mg/450 mg)의 80~150%
③셀렌: 표시량(16.5 μg/450 mg)의 80~150%
④프로바이오틱스 수 : 표시량(100,000,000 CFU/450 mg)이상
⑤붕해시험 : 물 20분 이내
⑥대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
메디바이오프로바이오틱스 캡슐 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
메디바이오프로바이오틱스 캡슐 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
메디바이오프로바이오틱스 캡슐 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
메디바이오프로바이오틱스 캡슐 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ①질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것.
②알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음.
③어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것.
④이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것.
⑤제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
②알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음.
③어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것.
④이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것.
⑤제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.