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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2020-06-26 신고

메가엽산 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141254

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2020-06-26
제형
정
주원료 품목
엽산
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
엽산주원료
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[엽산]
① 세포와 혈액생성에 필요
② 태아 신경관의 정상 발달에 필요
③ 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

같은 품목(엽산) 제품 251개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 188개로 74.9%를 차지합니다.

메가엽산에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

신고 시점은 2020년 6월로, 엽산 품목 제품 251개 중 앞서 신고된 것이 77개입니다.

엽산 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 1종으로 더 적은 편입니다.

같은 업체(광동헬스바이오(주) 2공장)가 신고한 제품 920개 중 7개가 엽산 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료엽산
기타 원재료과채가공품, 식물혼합추출물분말, 과일혼합분말, 비타민 C, 푸마르산제일철, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 결정셀룰로스, 덱스트린, 비타민B12, 혼합제제, 비타민 B6 염산염, 녹차추출물분말(고시형)
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점박이가 있는 흰 노랑색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점박이가 있는 흰 노랑색의 장방형 제피정제
② 엽산 : 표시량(1,088㎍ DFE/600 mg)의 80~150%
③ 대장균군 : 음성
④ 붕해시험 : 60분 이내

자주 묻는 질문

메가엽산 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[엽산]
① 세포와 혈액생성에 필요
② 태아 신경관의 정상 발달에 필요
③ 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
메가엽산 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 엽산입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
메가엽산 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
메가엽산 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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