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(주)비오팜 · 2020-10-19 신고

메가엽산프리미엄 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211018

제조업체
(주)비오팜
신고일
2020-10-19
제형
정
주원료 품목
엽산
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
엽산주원료
120~400 μg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B6
0.45~67 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[비타민B12] ①정상적인 엽산 대사에 필요

섭취 시 주의사항

- 이상사례 발생시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
- 알레르기 체질이신 경우 원료 성분을 확인 하신 후 섭취하십시오.
- 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(엽산) 제품 251개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 188개로 74.9%를 차지합니다.

2020년 10월에 신고됐습니다. 같은 엽산 품목 251개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 82개(32.7%)입니다.

제조업체 (주)비오팜의 신고 제품은 1,415개이며 엽산 품목은 12개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 3종입니다. 이 제품(3종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료레몬추출분말, 분말비타민B12혼합제제, 피리독신염산염(고시형)
기타 원재료치커리뿌리추출물분말, 덱스트린, 쌀단백분말, 해조칼슘, 쌀겨추출분말, 니코틴산아미드, 산화아연, 비타민 B2, 비타민 B1염산염
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양색의 타원형 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 :고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양색의 타원형 정제
② 비타민B6 : 표시량(5.6mg/600mg)의 80~150%
③ 비타민B12 : 표시량(12㎍/600mg)의 80~180%
④ 엽산 : 표시량(600㎍/600mg)의 80~150%
⑤ 붕해시험 : 30분 이내
⑥ 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

메가엽산프리미엄 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[비타민B12] ①정상적인 엽산 대사에 필요
메가엽산프리미엄 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 엽산, 비타민 B12, 비타민 B6입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
메가엽산프리미엄 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
메가엽산프리미엄 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 이상사례 발생시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
- 알레르기 체질이신 경우 원료 성분을 확인 하신 후 섭취하십시오.
- 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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