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(주)쎌바이오텍 · 2018-09-20 신고

리프로락 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170171009

제조업체
(주)쎌바이오텍
신고일
2018-09-20
제형
분말
주원료 품목
프로바이오틱스
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스주원료
1억~100억 CFU
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①탄수화물과 에너지 대사에 필요

[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회 1회 1포(2.5g)을 직접 또는 물과 함께 섭취한다.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 6종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

프로바이오틱스 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 6종으로 더 많은 편입니다.

같은 품목(프로바이오틱스) 제품 4,478개 가운데 이 제품과 같은 분말 형태는 3,117개로 69.6%를 차지합니다.

신고 시점은 2018년 9월로, 프로바이오틱스 품목 제품 4,478개 중 앞서 신고된 것이 826개입니다.

(주)쎌바이오텍은 건강기능식품 580개를 품목제조 신고했고, 그중 프로바이오틱스 품목이 563개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민B1염산염(고시형), 비타민B2(고시형), 비타민 B6 염산염, 분말비타민A혼합제제, 비타민E혼합제제, Bifidobacterium bifidum분말(가루, 과립)(BIFIDOBACTERIUM BIFIDUM의 생균으로 100,000,000,000개/g 이상, 보호제 및 희석제 적량), Bifidobacterium longum분말(가루, 과립)(BIFIDOBACTERIUM LONGUM의 생균으로 100,000,000,000개/g 이상, 보호제 및 희석제 적량), Lactobacillus rhamnosus분말(가루, 과립)(LACTOBACILLUS RHAMNOSUS의 생균으로 100,000,000,000개/g 이상, 보호제 및 희석제 적량), Lactobacillus acidophilus분말(가루, 과립)(LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS의 생균으로 100,000,000,000개/g 이상, 보호제 및 희석제 적량), Streptococcus thermophilus분말(가루, 과립)(STREPTOCOCCUS THERMOPHILUS의 생균으로 100,000,000,000개/g 이상, 보호제 및 희석제 적량)
기타 원재료이산화규소, 밀크향분말, 프락토올리고당, 폴리덱스트로스, 분말결정포도당
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 노란 하얀색의 분말
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 노란 하얀색의 분말
2) 프로바이오틱스 수: 2,500,000,000 CFU/5g 이상
3) 비타민E: 표시량(8.1mg α-TE/5g)의 80~150%
4) 비타민A: 표시량(702.0ug RE/5g)의 80~150%
5) 비타민B6: 표시량(1.8mg/5g)의 80~150%
6) 비타민B2: 표시량(1.5mg/5g)의 80~180%
7) 비타민B1: 표시량(1.1mg/5g)의 80~180%
8) 대장균군: 음성

자주 묻는 질문

리프로락 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①탄수화물과 에너지 대사에 필요

[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
리프로락 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 E입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
리프로락 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회 1회 1포(2.5g)을 직접 또는 물과 함께 섭취한다.
리프로락 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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