(주)한국씨엔에스팜 · 2021-11-18 신고
리얼그램 쏘팔메토 옥타코사놀 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200072727
- 제조업체
- (주)한국씨엔에스팜
- 신고일
- 2021-11-18
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토열매추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] 정상적인 면역기능에 필요/정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.
신고 시점은 2021년 11월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 228개입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 적은 편입니다.
(주)한국씨엔에스팜은 건강기능식품 1,406개를 품목제조 신고했고, 그중 쏘팔메토 열매 추출물 품목이 56개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 옥타코사놀분말(고시형), 쏘팔메토 열매추출물(고시형), 황산아연 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 레시틴, 마카추출분말, 콩기름(대두유), 홍삼농축액분말, 밀납, 산수유추출분말, 비수리추출분말 |
| 캡슐 원재료 | 카카오색소, 카라기난, 글리세린, 변성전분, 정제수 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 투명한 갈색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 투명한 갈색의 타원형 연질캡슐
2) 로르산 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 115 mg / 520 mg)
3) 옥타코사놀 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 7 mg / 520 mg)
4) 아연 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 2.55 mg / 520 mg)
5) 납(mg/kg) : 1.0 이하
6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
8) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9) 붕해 : 적합 (20분 이내)
10) 대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
리얼그램 쏘팔메토 옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토열매추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] 정상적인 면역기능에 필요/정상적인 세포분열에 필요
리얼그램 쏘팔메토 옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
리얼그램 쏘팔메토 옥타코사놀 섭취 방법은?
리얼그램 쏘팔메토 옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.