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이앤에스(주) · 2023-11-01 신고

루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2022002000241

제조업체
이앤에스(주)
신고일
2023-11-01
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
2) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
5) 특이체질, 알레르기체질인 경우 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 확인 후 섭취하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 682개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 610개로 89.4%를 차지합니다.

신고 시점은 2023년 11월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 472개입니다.

같은 업체(이앤에스(주))가 신고한 제품 348개 중 5개가 마리골드꽃추출물 품목입니다.

마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 A(고시형), 비타민 E(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료폴리소르베이트80, 레시틴, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료젤라틴, 정제수, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨강의 내용물을 함유한 검은색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨강의 내용물을 함유한 검은색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량(20 ㎎/300 ㎎)의 80 ~120%
3) 비타민 E : 표시량(11 ㎎ α-TE/300 ㎎)의 80 ~150%
4) 비타민 A : 표시량(700 ㎍ RAE/300 ㎎)의 80 ~150%

5) 헥산(㎎/㎏) : 5.0 이하
6) 초산에틸(㎎/㎏) : 50.0 이하

7) 납(㎎/㎏) : 1.0 이하
8) 카드뮴(㎎/㎏) : 1.0 이하
9) 수은(㎎/㎏) : 1.0 이하
10) 비소(㎎/㎏) : 1.0 이하

11) 대장균군 : 음성
12) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
상피세포의 성장과 발달에 필요
루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 E입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
2) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
5) 특이체질, 알레르기체질인 경우 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 확인 후 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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