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주식회사한미양행 · 2012-11-05 신고

루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040015083571

제조업체
주식회사한미양행
신고일
2012-11-05
제형
캡슐
주원료 품목
루테인
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인 제품]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

[루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

루테인 품목으로 신고된 제품 108개를 제형별로 보면 캡슐이 103개(95.4%)입니다.

신고 시점은 2012년 11월로, 루테인 품목 제품 108개 중 앞서 신고된 것이 24개입니다.

제조업체 주식회사한미양행의 신고 제품은 1,697개이며 루테인 품목은 26개입니다.

루테인 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료루테인(고시형), 레티닐 팔미트산염 혼합제제(레티닐팔미트산염 55.5%, DL-알파-토코페롤 1%, 땅콩오일 43.5%), D-알파-토코페롤(고시형)
기타 원재료과일채소혼합분말, 포도씨유, 블루베리농축액(농축물)분말(블루베리농축액 80%, 덱스트린 20%), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 결명자(열매)추출물(추출액)분말(분말 추출물)(결명자추출고형분 40%, 덱스트린 60%), 빌베리(열매)추출물(추출액)분말(분말 추출물), 대두레시틴, 밀납, 팜유(정제팜유), 홍화씨유지(Oil)
캡슐 원재료D-소르비톨액, 식용색소적색제3호, 식용색소청색제1호, 젤라틴, 식용색소적색제2호, 식용색소황색제4호, 글리세린, 식용색소적색제40호, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소황색제5호
성상적갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐제품으로 이미, 이취가 없다.
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 적갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐제품으로 이미, 이취가 없다..
(2) 루테인 : 표시량(20 mg/400 mg)의 80~120%
(3) 비타민A : 표시량(461 ㎍ RE/400 mg)의 80~150%
(4) 비타민E : 표시량(4.38 mg α-TE/400 mg)의 80~150%
(5) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0이하
(다) 총수은(mg/kg) : 1.0이하
(라) 총비소(mg/kg) : 1.0이하
(6) 헥산(mg/kg) : 5.0이하
(7) 대장균군 : 음성
(8) 붕해시험 : 적합

자주 묻는 질문

루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인 제품]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 E입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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