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(주)비오팜 · 2022-02-21 신고

루테인 플러스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211271

제조업체
(주)비오팜
신고일
2022-02-21
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[헤마토코쿠스추출물] ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음

[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 682개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 610개로 89.4%를 차지합니다.

신고 시점은 2022년 2월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 287개입니다.

제조업체 (주)비오팜의 신고 제품은 1,414개이며 마리골드꽃추출물 품목은 15개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 비타민 A(고시형)
기타 원재료콩기름(대두유), 밀납, 결명자추출물분말, 비타민C, 레시틴, 토마토농축분말, 산화아연, D-알파-토코페롤(고시형), 베타카로틴혼합제제, 비타민B2, 미르틸루스산앵도농축분말, 비타민B6염산염
캡슐 원재료젤라틴, 정제수, 글리세린, 오징어먹물색소, D-소비톨액
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 적색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 적색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질캡슐
②아스타잔틴 : 표시량(4 mg /500 mg)의 80~120%
③루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80~120%
④비타민A : 표시량(210 ㎍RE /500 mg)의 80~150%
⑤헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑥납(mg/kg) : 1.0 이하
⑦카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑧수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑨비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑩붕해시험 : 20분 이내
⑪대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

루테인 플러스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[헤마토코쿠스추출물] ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음

[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
루테인 플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 헤마토코쿠스 추출물입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인 플러스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인 플러스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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