동서바이오팜(주) 안성공장 · 2023-12-21 신고
루테인 프리미엄 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20220011370102
- 제조업체
- 동서바이오팜(주) 안성공장
- 신고일
- 2023-12-21
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 비타민 E
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 비타민 E주원료
- 3.3~400 mg α-TE
- 마리골드꽃추출물
- 10~20 mg
- 베타카로틴
- 0.42~7 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
영유아 어린이 임산부 및 수유부는 섭취를 피할것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 5종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
주원료 품목이 비타민 E인 제품은 771개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 595개(77.2%)입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(5종)은 더 많은 편입니다.
2023년 12월에 신고됐습니다. 같은 비타민 E 품목 771개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 447개(58%)입니다.
동서바이오팜(주) 안성공장은 건강기능식품 451개를 품목제조 신고했고, 그중 비타민 E 품목이 31개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 마리골드꽃추출물(고시형), d-α-토코페롤, 아셀렌산나트륨(고시형), 비타민A혼합분말, 베타카로틴(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 비타민B2, 세븐베리농축분말, 결명자추출물분말, 황산동, 산화아연, 레시틴, 구기자추출물분말, 밀납, 히알루론산(고시형), 미르틸루스산앵도열매추출물, 비타민C, 밀크씨슬추출물분말, 콩기름(대두유) |
| 캡슐 원재료 | 식용색소청색제1호, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제40호, 이산화티타늄, D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨강색의 내용물이 들어있는 탁한 적갈색 타원형의 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨강색의 내용물이 들어있는 탁한 적갈색 타원형의 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량(20 mg/550 mg)의 80~120%
3) 비타민 E : 표시량(3.3mga-TE/550 mg)의 80~150%
4) 셀레늄 : 표시량(25ug/550 mg)의 80~150%
5) 비타민 A : 표시량(210 ugRAE/550 mg)의 80~150%
6) 베타카로틴 : 표시량(0.42 mg/550 mg)의 80~150%
7) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
8) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
9) 납(mg/kg) : 1.0 이하
10) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
11) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
12) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
13) 대장균군 : 음성
14) 붕해 : 20분 이내
자주 묻는 질문
루테인 프리미엄 기능성은 무엇인가요?
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
루테인 프리미엄 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
루테인 프리미엄 섭취 방법은?
루테인 프리미엄 먹을 때 주의할 점은?
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
영유아 어린이 임산부 및 수유부는 섭취를 피할것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.