주식회사한미양행 · 2022-07-27 신고
루테인 프리미엄 골드 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400150831736
- 제조업체
- 주식회사한미양행
- 신고일
- 2022-07-27
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 마리골드꽃추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 마리골드꽃추출물주원료
- 10~20 mg
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B12
- 0.00072~2 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 엽산
- 120~400 μg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
(1) 정상적인 엽산 대사에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
숫자로 본 신고 현황
루테인 프리미엄 골드에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 13종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
기능성 원료 개수만 보면 13종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.
마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 681개를 제형별로 보면 캡슐이 609개(89.4%)입니다.
2022년 7월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 681개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 342개(50.2%)입니다.
같은 업체(주식회사한미양행)가 신고한 제품 1,697개 중 77개가 마리골드꽃추출물 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 마리골드꽃추출물(고시형), d-α-토코페롤, 산화아연, 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘, 비타민B12혼합제제분말, 레티닐 팔미트산염 혼합제제, 비타민B6염산염, 비타민B1염산염, 혼합제제, 비타민B2, 엽산, 비타민D3혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 밀납, 레시틴, 블루베리농축분말, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 과일채소혼합분말, 베리혼합농축액분말, 토마토농축분말, 결명자추출물분말, 콩기름(대두유), 포도씨앗유 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소적색제40호, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 식용색소황색제5호, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐
(2) 루테인 : 표시량(20 mg/350 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(4) 비타민A : 표시량(750 μgRE/350 mg)의 80% 이상 150% 이하
(5) 비타민D : 표시량(10 μg/350 mg)의 80% 이상 180% 이하
(6) 비타민E : 표시량(11.1 mgα-TE/350 mg)의 80% 이상 150% 이하
(7) 비타민B1 : 표시량(1.2 mg/350 mg)의 80% 이상 180% 이하
(8) 비타민B2 : 표시량(1.29 mg/350 mg)의 80% 이상 180% 이하
(9) 나이아신 : 표시량(13.52 mgNE/350 mg)의 80% 이상 150% 이하
(10) 판토텐산 : 표시량(5 mg/350 mg)의 80% 이상 180% 이하
(11) 비타민B6 : 표시량(1.58 mg/350 mg)의 80% 이상 150% 이하
(12) 엽산 : 표시량(800 μgDFE/350 mg)의 80% 이상 150% 이하
(13) 비타민B12 : 표시량(2.93 μg/350 mg)의 80% 이상 180% 이하
(14) 아연 : 표시량(12.8 mg/350 mg)의 80% 이상 150% 이하
(15) 셀레늄 : 표시량(18 μg/350 mg)의 80% 이상 150% 이하
(16) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(17) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(18) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(19) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(20) 대장균군 : 음성
(21) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
루테인 프리미엄 골드 기능성은 무엇인가요?
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
(1) 정상적인 엽산 대사에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
루테인 프리미엄 골드 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
루테인 프리미엄 골드 섭취 방법은?
루테인 프리미엄 골드 먹을 때 주의할 점은?
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.