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(주)유니쎌팜 · 2019-06-24 신고

루테인 오메가3 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020028502

제조업체
(주)유니쎌팜
신고일
2019-06-24
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 A
210~1000 μg RAE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2019년 6월) 앞에 264개가 있습니다.

같은 업체((주)유니쎌팜)가 신고한 제품 665개 중 24개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA및DHA함유유지(고시형), 유성 비타민A 지방산에스테르, 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료미르틸루스산앵도열매추출물분말, 밀납, 비타민C(고시형), 결명자추출물분말, 니코틴산아미드(고시형)
캡슐 원재료식용색소적색제40호, 에틸바닐린, 이산화티타늄, 카라멜색소, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호, 글리세린, D-소르비톨액, 정제수, 젤라틴, 식용색소적색제3호
성상적색 내용물을 함유한 초코릿색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상: 적색 내용물을 함유한 초코릿색의 연질캡슐
2 루테인 :
표시량(20mg/1000mg)의 80~120%
3. 비타민A:
표시량(210ugRE/1000mg)의 80~150%
4. EPA와DHA의 합: 표시량(600mg/1000mg)의 80~120%
5. 잔류용매:
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(나) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
6. 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
(라) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
7. 대장균군 : 음성
8. 붕해시험 20분 이내

자주 묻는 질문

루테인 오메가3 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
루테인 오메가3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 비타민 A입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인 오메가3 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
루테인 오메가3 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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