(주)팜투팜2공장 · 2022-05-10 신고
루테인 아스타잔틴 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2018000391543
- 제조업체
- (주)팜투팜2공장
- 신고일
- 2022-05-10
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 셀레늄(또는 셀렌)주원료
- 0.0165~0.135 mg
- 마리골드꽃추출물
- 10~20 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 헤마토코쿠스 추출물
- 4~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[헤마토코쿠스 추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민 A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민 B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민 B2] 체내 에너지 생성에 필요
[비타민 D] 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[셀레늄] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
② β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.
③ 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
③ 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
④ 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취 하십시오.
숫자로 본 신고 현황
루테인 아스타잔틴에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 8종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 3종입니다. 이 제품(8종)은 더 많은 편입니다.
셀레늄(또는 셀렌) 품목으로 신고된 제품 376개를 제형별로 보면 캡슐이 124개(33%)입니다.
2022년 5월에 신고됐습니다. 같은 셀레늄(또는 셀렌) 품목 376개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 146개(38.8%)입니다.
제조업체 (주)팜투팜2공장의 신고 제품은 215개이며 셀레늄(또는 셀렌) 품목은 3개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 헤마토코쿠스추출물(고시형), 건조효모(셀렌함유), 마리골드꽃추출물(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 비타민 A 혼합제제, 비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 D3 혼합제제유지 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 비타민 B12(고시형), 비오틴, 엽산, 비타민B6염산염, 판토텐산칼슘, 블루베리농축분말, 비타민C, 대두레시틴(고시형), 밀납, 구기자분말, 콩기름(대두유) |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, 카라멜색소, D-소비톨액, 이산화티타늄, 에틸바닐린 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 적갈색의 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 적갈색의 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐
②아스타잔틴 : 표시량(4mg/500mg)의 80~120%
③루테인 : 표시량(10mg/500mg)의 80 ~ 120%
④비타민 A : 표시량(600ug/500mg)의 80~150%
⑤비타민 B1 : 표시량(1mg/500mg)의 80~180%
⑥비타민 B2 : 표시량(0.42mg/500mg)의 80~180%
⑦비타민 D : 표시량(10ug/500mg)의 80~180%
⑧비타민 E : 표시량(9mg α-TE/500mg)의 80~150%
⑨셀렌 : 표시량(55ug/500mg)의 80~150%
⑩ 잔류용매: (가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(나) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
⑪ 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑫ 대장균군 : 음성
⑬ 붕해시험 : 20분 이하
자주 묻는 질문
루테인 아스타잔틴 기능성은 무엇인가요?
[헤마토코쿠스 추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민 A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민 B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민 B2] 체내 에너지 생성에 필요
[비타민 D] 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[셀레늄] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
루테인 아스타잔틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
루테인 아스타잔틴 섭취 방법은?
루테인 아스타잔틴 먹을 때 주의할 점은?
② β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.
③ 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
③ 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
④ 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.