우리바이오(주) · 2023-02-01 신고
루테인 쏘팔옥타 트리플케어 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20190009483376
- 제조업체
- 우리바이오(주)
- 신고일
- 2023-02-01
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 마리골드꽃추출물
- 10~20 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오
숫자로 본 신고 현황
루테인 쏘팔옥타 트리플케어에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 10종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(10종)은 더 많은 편입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.
신고 시점은 2023년 2월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 299개입니다.
제조업체 우리바이오(주)의 신고 제품은 814개이며 쏘팔메토 열매 추출물 품목은 21개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 건조효모(셀렌함유), 비타민D3혼합제제, 비타민B1염산염, 비타민B2, d-α-토코페롤, 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 산화아연, 비타민 A 혼합제제분말 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 흑마늘추출물분말, 복분자추출물분말, 마카추출분말, 비수리추출분말, L-아르지닌 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 안나토색소, 카카오색소, 치자청색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미· 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 탁한 갈색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미· 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 탁한 갈색의 장방형 연질캡슐
2) 옥타코사놀 : 표시량(20mg/1000mg)의 80~120%
3) 로르산(Lauric acid) : 표시량(115mg/1000mg)의 80~120%
4) 루테인 : 표시량(20mg/1000mg)의 80~120%
5) 비타민B2 : 표시량(1.4mg/1000mg)의 80~180%
6) 비타민B1 : 표시량(1.2mg/1000mg)의 80~180%
7) 셀렌 : 표시량(55μg/1000mg)의 80~150%
6) 아연 : 표시량(8.5mg/1000mg)의 80~150%
7) 비타민 A : 표시량(700μg RE/1000mg)의 80~150%
8) 비타민 D : 표시량(10μg/1000mg)의 80~180%
9) 비타민 E : 표시량(11mg α-TE/1000mg)의 80~150%
10) 납(mg/kg) : 1.0 이하
11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
12) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
13) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
14) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
15) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
14) 대장균군 : 음성
15) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
루테인 쏘팔옥타 트리플케어 기능성은 무엇인가요?
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
루테인 쏘팔옥타 트리플케어 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
루테인 쏘팔옥타 트리플케어 섭취 방법은?
루테인 쏘팔옥타 트리플케어 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.