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(주)비오팜 · 2023-05-23 신고

루테인 비타민 플러스 UP 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211510

제조업체
(주)비오팜
신고일
2023-05-23
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

(가)영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(자)흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다)과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 682개를 제형별로 보면 캡슐이 610개(89.4%)입니다.

신고 시점은 2023년 5월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 418개입니다.

같은 업체((주)비오팜)가 신고한 제품 1,414개 중 15개가 마리골드꽃추출물 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 비타민 A(고시형), 비타민D3혼합제제
기타 원재료토마토추출물분말, 비타민C, 레시틴, 콩기름(대두유), 밀납, 결명자추출물분말, 산화아연, 미르틸루스산앵도농축분말
캡슐 원재료젤라틴, 정제수, 글리세린, 오징어먹물색소, D-소비톨액
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물이 든 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물이 든 검정색의 타원형 연질캡슐
②루테인 : 표시량(20 mg /500 mg)의 80~120%
③비타민E : 표시량(11 mg α-TE/500 mg)의 80~150%
④비타민A : 표시량(210 ㎍RAE /500 mg)의 80~150%
⑤비타민D : 표시량(10 ㎍/500 mg)의 80 ~ 180%
⑥헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑦납(mg/kg) : 1.0 이하
⑧카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑨수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑩비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑪붕해시험 : 20분 이내
⑫대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

루테인 비타민 플러스 UP 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
루테인 비타민 플러스 UP 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인 비타민 플러스 UP 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인 비타민 플러스 UP 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가)영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(자)흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다)과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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