(주)유니쎌팜 · 2022-04-29 신고
루테인 골드 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040020028655
- 제조업체
- (주)유니쎌팜
- 신고일
- 2022-04-29
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 마리골드꽃추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회,1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 681개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 609개(89.4%)입니다.
신고 시점은 2022년 4월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 681개 중 앞서 신고된 것이 310개입니다.
같은 업체((주)유니쎌팜)가 신고한 제품 665개 중 36개가 마리골드꽃추출물 품목입니다.
마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 4종으로 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | D-알파-토코페롤(고시형), 산화아연(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 레티닐 팔미트산염(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 결명자추출물분말, 밀납, 콩기름(대두유), 비타민 B6 염산염, 미르틸루스산앵도추출물분말, 토마토농축분말, 니코틴산아미드, 포도씨앗유 |
| 캡슐 원재료 | 오징어먹물색소, D-소비톨액, 젤라틴, 글리세린 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20mg/350mg)의 80~120%
3. 잔류용매 (해당 용매를 사용한 경우에 한함)
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
4. 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
5. 비타민A : 표시량(700㎍ RAE/350mg)의 80~150%
6. 비타민E : 표시량(5mg α-TE/350mg)의 80~150%
7. 아연 : 표시량(8.5mg/350mg)의 80~150%
8. 대장균군 : 음성
9. 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
루테인 골드 기능성은 무엇인가요?
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
루테인 골드 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
루테인 골드 섭취 방법은?
루테인 골드 먹을 때 주의할 점은?
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.