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(주)한미양행 선유공장 · 2023-11-16 신고

루테인지아잔틴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2022001022230

제조업체
(주)한미양행 선유공장
신고일
2023-11-16
제형
캡슐
주원료 품목
루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)
소비기한
제조일로부터 36개월까지
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
루테인지아잔틴복합추출물주원료
10~20 mg/일

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

(국문) ① 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.② 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging

섭취 시 주의사항

-영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
-흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
-과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

같은 품목(루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)) 제품 70개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 68개로 97.1%를 차지합니다.

기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 업체가 따로 인정받은 개별인정형 원료.

루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4.5종 넣는데, 이 제품은 1종으로 더 적은 편입니다.

2023년 11월에 신고됐습니다. 같은 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 70개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 25개(35.7%)입니다.

제조업체 (주)한미양행 선유공장의 신고 제품은 175개이며 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목은 2개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-4호)
캡슐 원재료카카오색소, 글리세린, 히드록시프로필전분, 카라기난, 폴리글리시톨시럽
성상고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 적갈색 또는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 적갈색 또는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
(2) 루테인 : 표시량(18.18 mg / 90.91 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 총지아잔틴 : 표시량(1.82 mg / 90.91 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) 헥산 : 5.0 이하
(5) 납(mg/kg) : 0.5 이하
(6) 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
(7) 비소(mg/kg) : 0.1 이하
(8) 수은(mg/kg) : 0.1 이하
(9) 대장균군 : 음성
(10) 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

루테인지아잔틴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
(국문) ① 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.② 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
루테인지아잔틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 루테인지아잔틴복합추출물입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인지아잔틴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취
루테인지아잔틴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): -영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
-흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
-과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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