주식회사한미양행 · 2019-09-11 신고
루테인지아잔틴 오메가 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400150831195
- 제조업체
- 주식회사한미양행
- 신고일
- 2019-09-11
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)
- 소비기한
- 24개월
- 루테인지아잔틴복합추출물주원료
- 10~20 mg/일
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 0.5~2.24 g
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[EPA및DHA함유유지] 혈중 중성지질 개선·혈행개선에 도움을 줄 수 있음. 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.
[루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)] (가)노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.(나) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요. 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요. 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요.
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요.
[아연] 정상적인 면역기능에 필요. 정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
섭취 시 주의사항
[루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)]
(가) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(다) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
루테인지아잔틴 오메가에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 8종 들어 있습니다(고시형 7종·개별인정형 1종).
같은 품목(루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)) 제품 70개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 68개로 97.1%를 차지합니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4.5종입니다. 이 제품(8종)은 더 많은 편입니다.
신고 시점은 2019년 9월로, 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 제품 70개 중 앞서 신고된 것이 10개입니다.
같은 업체(주식회사한미양행)가 신고한 제품 1,697개 중 5개가 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민 B2, 비타민B1질산염, 레티닐 팔미트산염(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 아셀렌산나트륨, 산화아연, 정제어유, 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-4호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 헤마토코쿠스추출물(고시형), 미르틸루스산앵도열매추출물분말, 밀납, 레시틴, 블루베리농축분말, 결명자추출물분말 |
| 캡슐 원재료 | 에틸바닐린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 식용색소청색제1호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호, 식용색소적색제2호, 젤라틴, 글리세린, 식용색소황색제5호, 식용색소황색제4호 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐
(2) 루테인 : 표시량(18.18 mg/1,050 mg)의 80%이상 120%이하
(3) 총지아잔틴 : 표시량(1.82 mg/1,050 mg)의 80%이상 120%이하
(4) EPA와DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,050 mg)의 80%이상 120%이하
(5) 비타민A : 표시량(700 μgRAE/1,050 mg)의 80%이상 150%이하
(6) 비타민E : 표시량(3.3 mgα-TE/1,050 mg)의 80%이상 150%이하
(7) 비타민B1 : 표시량(1.2 mg/1,050 mg)의 80%이상 180%이하
(8) 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/1,050 mg)의 80%이상 180%이하
(9) 아연 : 표시량(8.5 mg/1,050 mg)의 80%이상 150%이하
(10) 셀레늄 : 표시량(55 μg/1,050 mg)의 80%이상 150%이하
(11) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(12) 납(mg/kg) : 0.5 이하
(13) 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
(14) 수은(mg/kg) : 0.1 이하
(15) 비소(mg/kg) : 0.1 이하
(16) 대장균군 : 음성
(17) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
루테인지아잔틴 오메가 기능성은 무엇인가요?
[EPA및DHA함유유지] 혈중 중성지질 개선·혈행개선에 도움을 줄 수 있음. 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.
[루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)] (가)노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.(나) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요. 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요. 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요.
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요.
[아연] 정상적인 면역기능에 필요. 정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
루테인지아잔틴 오메가 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
루테인지아잔틴 오메가 섭취 방법은?
루테인지아잔틴 오메가 먹을 때 주의할 점은?
[루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)]
(가) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(다) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.