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(주)비오팜 · 2025-03-27 신고

루테인지아잔틴 아스타잔틴 부스터 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211774

제조업체
(주)비오팜
신고일
2025-03-27
제형
캡슐
주원료 품목
루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인지아잔틴복합추출물(개별인정형 제2018-4호)]
(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging

[헤마토코쿠스 추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

- 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 고시형 1종·개별인정형 1종입니다.

주원료 품목이 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)인 제품은 70개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 68개(97.1%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 중위값 4.5종과 견줘 더 적은 편입니다.

2025년 3월에 신고됐습니다. 같은 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 70개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 35개(50%)입니다.

(주)비오팜은 건강기능식품 1,414개를 품목제조 신고했고, 그중 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목이 1개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료헤마토코쿠스추출물(고시형), 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-4호)
기타 원재료콩기름(대두유), 밀납, D-알파-토코페롤(고시형), 레시틴
캡슐 원재료정제수, 카카오색소, 덱스트린, 카라기난, 변성전분, 글리세린
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨간색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨간색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
②루테인 : 표시량(18.1818 mg/250 mg)의 80~120%
③총지아잔틴 : 표시량(1.8182 mg/250 mg)의 80~120%
④아스타잔틴 : 표시량(12 mg/250 mg)의 80~120%
⑤헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑥납(mg/kg) : 0.7 이하
⑦카드뮴(mg/kg) : 0.6 이하
⑧수은(mg/kg) : 0.6 이하
⑨비소(mg/kg) : 0.6 이하
⑩붕해 : 20분 이내
⑪대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

루테인지아잔틴 아스타잔틴 부스터 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인지아잔틴복합추출물(개별인정형 제2018-4호)]
(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging

[헤마토코쿠스 추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
루테인지아잔틴 아스타잔틴 부스터 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 루테인지아잔틴복합추출물, 헤마토코쿠스 추출물입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인지아잔틴 아스타잔틴 부스터 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인지아잔틴 아스타잔틴 부스터 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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