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(주)한국씨엔에스팜 · 2020-08-06 신고

루테인오메가3아스타잔틴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200072419

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2020-08-06
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음/건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[헤마토코쿠스 추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
2) 유통기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
3) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
4) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
6) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
7) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

루테인오메가3아스타잔틴에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,136개로 96.5%를 차지합니다.

2020년 8월에 신고됐습니다. 같은 EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 428개(19.3%)입니다.

(주)한국씨엔에스팜은 건강기능식품 1,406개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 181개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(3종)은 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 정제어유
기타 원재료레시틴, 밀납
캡슐 원재료카카오색소, 카라기난, 글리세린, 변성전분, 정제수
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨강의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨강의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량의 80 ~ 120 % (표시량 : 600 mg / 1,140 mg)
3) 루테인 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 20mg / 1,140mg)
4) 아스타잔틴 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 4mg / 1,140mg)
5) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
6) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
7) 납(mg/kg): 1.0 이하
8) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
9) 수은(mg/kg): 0.5 이하
10) 비소(mg/kg): 1.0 이하
11) 대장균군 : 음성
12) 붕해 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

루테인오메가3아스타잔틴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음/건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[헤마토코쿠스 추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
루테인오메가3아스타잔틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인오메가3아스타잔틴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인오메가3아스타잔틴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
2) 유통기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
3) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
4) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
6) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
7) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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