(주)알피바이오 · 2020-04-23 신고
루테인아스타잔틴하트캡슐 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040017006885
- 제조업체
- (주)알피바이오
- 신고일
- 2020-04-23
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 마리골드꽃추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 마리골드꽃추출물주원료
- 10~20 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 헤마토코쿠스 추출물
- 4~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
[헤마토코쿠스추출물] ① 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ② β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
[비타민D] ① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 4종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 682개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 610개(89.4%)입니다.
신고 시점은 2020년 4월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 124개입니다.
(주)알피바이오는 건강기능식품 1,419개를 품목제조 신고했고, 그중 마리골드꽃추출물 품목이 45개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 비타민 A 혼합제제, 비타민 D3 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 미르틸루스산앵도분말, 블루베리추출분말, 결명자추출물분말, 인디안구스베리추출물분말, 구기자추출물분말, 당근농축분말, 복분자추출물분말, d-α-토코페롤, 레시틴, 밀납(황납), 포도씨앗유 |
| 캡슐 원재료 | 치자청색소, 안나토색소, 글리세린, 폴리글리시톨시럽, 젤라틴 |
| 성상 | 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 진한 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 진한 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20mg / 300mg)의 80~120%
3. 아스타잔틴 : 표시량(4mg/ 300mg)의 80~120%
4. 비타민A : 표시량(700ugRE / 300mg)의 80~150%
5. 비타민D : 표시량(10㎍/ 300mg)의 80~180%
6. 총 비소(mg/kg) : 1.0 이하
7. 총 수은(mg/kg) : 1.0 이하
8. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9. 납(mg/kg) : 1.0 이하
10. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
11. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
12. 붕해시험 : 20분 이내
13. 대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
루테인아스타잔틴하트캡슐 기능성은 무엇인가요?
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
루테인아스타잔틴하트캡슐 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
루테인아스타잔틴하트캡슐 섭취 방법은?
루테인아스타잔틴하트캡슐 먹을 때 주의할 점은?
[헤마토코쿠스추출물] ① 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ② β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
[비타민D] ① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.