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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2022-06-13 신고

루바브 & 감마리놀렌산 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200032443

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2022-06-13
제형
캡슐
주원료 품목
루바브뿌리추출물(제2021-17호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
망간
0.9~3.5 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 K
0.021~1 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- 루바브뿌리추출물(제2021-17호) : 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음
- 감마리놀렌산 함유 유지 : 혈중 콜레스테롤 개선・혈행개선・월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선・면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 비타민 K : 정상적인 혈액응고에 필요, 뼈의 구성에 필요
- 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 망간 : 뼈 형성에 필요, 에너지 이용에 필요, 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

1. 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
3. 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있음
5. 알레르기 체질이거나 특정질환이 있는 사람은 섭취 전 전문가와 상담할 것
6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
7. 영・유아・어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것
8. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
9. 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 6종 — 고시형 5종·개별인정형 1종.

루바브뿌리추출물(제2021-17호) 품목으로 신고된 제품 17개를 제형별로 보면 캡슐이 6개(35.3%)입니다.

신고 시점은 2022년 6월로, 루바브뿌리추출물(제2021-17호) 품목 제품 17개 중 앞서 신고된 것이 2개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 6종으로, 루바브뿌리추출물(제2021-17호) 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.

콜마비앤에이치(주)음성공장은 건강기능식품 1,217개를 품목제조 신고했고, 그중 루바브뿌리추출물(제2021-17호) 품목이 15개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료보라지유(고시형), 건조효모, 건조효모(셀렌함유), 자주개자리농축분말, 건조효모(비타민D), 루바브뿌리추출물(기능성원료인정제2021-17호)
기타 원재료석류농축분말, 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물<PYCNOGENOL>(기능성원료인정제2006-1호), 밀납, 레시틴, 홍삼농축액분말, 나토배양물, 테아닌(고시형), L-트립토판, 이노시톨, 로즈마리추출물분말
캡슐 원재료변성전분, 글리세린, 카라기난, 덱스트린, D-소비톨액, 안나토색소, 홍국색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 진한 노란 연두색의 내용물을 함유한 빨간색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 진한 노란 연두색의 내용물을 함유한 빨간색의 장방형 연질캡슐
2. Rhaponticin : 표시량(2.52 mg/1,440 mg)의 80~120%
3. 감마리놀렌산 : 표시량(240 mg/1,440 mg)의 80~120%
4. 비타민 D : 표시량(10 ug/1,440 mg)의 80~180%
5. 비타민 K : 표시량(70 ug/1,440 mg)의 80~180%
6. 셀렌 : 표시량(27.5 ug/1,440 mg)의 80~150%
7. 망간 : 표시량(1.5 mg/1,440 mg)의 80~150%
8. 납(mg/kg) : 0.1 이하
9. 비소(mg/kg) : 0.1 이하
10. 카드뮴(mg/kg) : 0.05 이하
11. 수은(mg/kg) : 0.01 이하
12. 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2의 합)(ug/kg) : 15.0 이하(B1은 10.0 이하)
13. 센노사이드 : 불검출
14. 대장균군 : 음성
15. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

루바브 & 감마리놀렌산 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 루바브뿌리추출물(제2021-17호) : 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음
- 감마리놀렌산 함유 유지 : 혈중 콜레스테롤 개선・혈행개선・월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선・면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 비타민 K : 정상적인 혈액응고에 필요, 뼈의 구성에 필요
- 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 망간 : 뼈 형성에 필요, 에너지 이용에 필요, 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
루바브 & 감마리놀렌산 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 루바브뿌리추출물, 감마리놀렌산 함유 유지, 망간, 비타민 D, 비타민 K, 셀레늄(또는 셀렌)입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루바브 & 감마리놀렌산 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오
루바브 & 감마리놀렌산 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1. 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
3. 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있음
5. 알레르기 체질이거나 특정질환이 있는 사람은 섭취 전 전문가와 상담할 것
6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
7. 영・유아・어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것
8. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
9. 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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