풀무원건강생활(주) · 2024-01-25 신고
로젠빈 우먼밸런스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040020001412
- 제조업체
- 풀무원건강생활(주)
- 신고일
- 2024-01-25
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 비타민 D
- 소비기한
- 24개월
- 비타민 D주원료
- 0.003~0.01 mg
- 대두추출물등 복합물(메노세라)
- 190 mg/일
- 감마리놀렌산 함유 유지
- 160~300 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 히알루론산
- 120~240 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
(1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(2) 뼈의 형성과 유지에 필요
(3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
혈중 콜레스테롤 개선･혈행개선･월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선･면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
(1)기능성 내용 : 피부보습･자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강 유지에 도움을 줄 수 있음
(2) 일일섭취량
(가) 피부보습에 도움을 줄 수 있음 : 히알루론산으로서 120∼240 mg
(나)자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강 유지에 도움을 줄 수 있음 : 히알루론산으로서 240 mg
(국문) 갱년기 여성건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to menopausal women`s health
섭취 시 주의사항
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 영･유아･어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시･판매하는 경우에 한함)
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
(2) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
(3) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발 할 수 있음
(4) 알레르기 체질이거나 특정질환이 있는 사람은 섭취 전 전문가와 상담할 것
(5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1포{1포 - 2120 mg(2 캡슐, 2 정제)}를 충분한 물과 함께 섭취
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 5종 — 고시형 4종·개별인정형 1종.
주원료 품목이 비타민 D인 제품은 1,501개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 571개(38%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 비타민 D 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.
2024년 1월에 신고됐습니다. 같은 비타민 D 품목 1,501개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 974개(64.9%)입니다.
제조업체 풀무원건강생활(주)의 신고 제품은 329개이며 비타민 D 품목은 7개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 히알루론산(고시형), 비타민D3혼합제제, d-α-토코페롤, 보라지 종자(고시형), 대두추출물등 복합물(메노세라)(제2019-29호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 히드록시프로필메틸셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 옥수수전분, 패각분말, 결정셀룰로스, 마카추출분말, 비타민C, 약쑥추출물, 덱스트린, 글리세린지방산에스테르 |
| 캡슐 원재료 | 글리세린, 젤라틴, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로오스, 글리세린지방산에스테르 |
| 성상 | 1) 연질캡슐(감마리놀렌산 함유유지, 비타민D, 비타민E): 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 내용물을 함유한 노란 하얀색의 장방형 장용성 연질캡슐, 2) 제피정제(대두추출물등 복합물(메노세라), 히알루론산) : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검은색 점이 있는 흐린 황갈색의 타원형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(연질캡슐 : 감마 리놀렌산 함유유지, 비타민D, 비타민E)
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 내용물을 함유한 노란 하얀색의 장방형 장용성 연질캡슐
2) 감마리놀렌산 : 표시량(240mg/2120mg)의 80~120%
3) 비타민 D : 표시량(10ug/2120mg)의 80~180%
4) 비타민 E : 표시량(6.8mg α-TE/2120mg)의 80~150%
5) 대장균군 : 음성
6) 붕해시험 : 적합 (장용성 : 1액에서 120분 이내 내용물 방출안됨, 2액에서 60분이내 붕해)
(제피정제 : 대두추출물등 복합물(메노세라), 히알루론산)
7) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검은색 점이 있는 흐린 황갈색의 타원형 제피정제
8) 대두이소플라본(비배당체로서) : 표시량(22.610mg/2120mg)의 80~120%
9) 8-프레닐나린게닌(8-prenylnaringenin) : 표시량(0.266mg/2120mg)의 80~120%
10) 히알루론산 : 표시량(120mg/2120mg)의 80~120%
11) 납 (mg/kg) : 1.4 이하
12) 카드뮴 (mg/kg) : 0.3 이하
13) 수은 (mg/kg) : 0.3 이하
14) 비소 (mg/kg) : 1.0 이하
15) 대장균군 : 음성
16) 붕해시험 : 적합 (제피정제 : 60분 이내 붕해)
자주 묻는 질문
로젠빈 우먼밸런스 기능성은 무엇인가요?
(1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(2) 뼈의 형성과 유지에 필요
(3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
혈중 콜레스테롤 개선･혈행개선･월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선･면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
(1)기능성 내용 : 피부보습･자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강 유지에 도움을 줄 수 있음
(2) 일일섭취량
(가) 피부보습에 도움을 줄 수 있음 : 히알루론산으로서 120∼240 mg
(나)자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강 유지에 도움을 줄 수 있음 : 히알루론산으로서 240 mg
(국문) 갱년기 여성건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to menopausal women`s health
로젠빈 우먼밸런스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
로젠빈 우먼밸런스 섭취 방법은?
로젠빈 우먼밸런스 먹을 때 주의할 점은?
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 영･유아･어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시･판매하는 경우에 한함)
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
(2) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
(3) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발 할 수 있음
(4) 알레르기 체질이거나 특정질환이 있는 사람은 섭취 전 전문가와 상담할 것
(5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.