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엠에스바이오텍(주) · 2014-01-15 신고

로얄베타카로틴루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020020348

제조업체
엠에스바이오텍(주)
신고일
2014-01-15
제형
캡슐
주원료 품목
루테인
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
베타카로틴
0.42~7 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인 제품]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[베타카로틴]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

[루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취하시기 바랍니다.
② 제품을 개봉할 때 또는 섭취시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의 하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캅셀씩 음용수와 함께 섭취

보관: 고온다습한 곳이나 직사광선을 피하여 서늘한 곳에 보관

숫자로 본 신고 현황

로얄베타카로틴루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

루테인 품목으로 신고된 제품 108개를 제형별로 보면 캡슐이 103개(95.4%)입니다.

신고 시점은 2014년 1월로, 루테인 품목 제품 108개 중 앞서 신고된 것이 29개입니다.

같은 업체(엠에스바이오텍(주))가 신고한 제품 1,422개 중 3개가 루테인 품목입니다.

루테인 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 4종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료루테인(마리골드추출물20%,해바라기씨오일80%), 베타카로틴용액(액), 분말비타민 A, D-α-토코페롤
기타 원재료대두유, 대두레시틴, 팜유, 밀납, 산화마그네슘, 울금(뿌리(줄기))추출물(추출액)분말(분말 추출물)(울금추출고형분30%,덱스트린70%), 녹차(잎(엽))추출물(추출액)분말(분말 추출물)
캡슐 원재료이산화티타늄, 에틸바닐린, 젤라틴, 오징어먹물색소(오징어먹물60%,덱스트린40%), 글리세린
성상주황색의 내용물을 함유한 흑색의 연질캅셀로 고유의 향미를 가지며 이미, 이취가 없다.
기준 및 규격(표시량) 원문

성상:주황색의 내용물을 함유한 흑색의 연질캅셀로 고유의 향미를 가지며 이미, 이취가 없다.
루테인 : 20mg/400mg의 80%~120%
베타카로틴 : 1.8mg/400mg의 80%~150%
비타민A : 700ugRE/400mg의 80%~150%
비타민E : 3.5mg α-TE/400mg의 80%~150%
납 : 1.0mg/kg이하
총비소 : 1.0mg/kg이하
총수은 : 1.0mg/kg이하
카드뮴 : 1.0mg/kg이하
헥산 : 5.0mg/kg이하
대장균군 : 음성
붕해 : 20분이내

자주 묻는 질문

로얄베타카로틴루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인 제품]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[베타카로틴]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
로얄베타카로틴루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 베타카로틴, 비타민 A, 비타민 E입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
로얄베타카로틴루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캅셀씩 음용수와 함께 섭취
로얄베타카로틴루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취하시기 바랍니다.
② 제품을 개봉할 때 또는 섭취시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의 하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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