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(주)유니쎌팜 · 2015-07-20 신고

레파몰 소프트캡슐(Refamol Soft capsule)(수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020028359

제조업체
(주)유니쎌팜
신고일
2015-07-20
제형
캡슐
주원료 품목
오메가-3 지방산 함유 유지
소비기한
36개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA 및 DHA 함유 유지 제품]
①혈중 중성지질 개선에 도움을 줄 수 있음
②혈행개선에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

① 임산부와 수유부는 섭취를 피하는 것이 좋습니다.
② 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.
③ 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 3회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

오메가-3 지방산 함유 유지 품목으로 신고된 제품 146개를 제형별로 보면 캡슐이 146개(100%)입니다.

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 1종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

신고 시점은 2015년 7월로, 오메가-3 지방산 함유 유지 품목 제품 146개 중 앞서 신고된 것이 141개입니다.

제조업체 (주)유니쎌팜의 신고 제품은 665개이며 오메가-3 지방산 함유 유지 품목은 15개입니다.

오메가-3 지방산 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 1종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료PMO 정어리정제어유(DHA 12%, EPA 28% 함유)(기능성원료 인정 제2007-3호)
기타 원재료달맞이꽃종자유
캡슐 원재료에틸바닐린, 글리세린, 젤라틴
성상투명한 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 투명한 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(540mg/3,000mg)의 80~120%
3. 납(mg/kg) : 3.0 이하
4. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
5. 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
6. 대장균군 : 음성
7. 붕해시험 : 20분이내

자주 묻는 질문

레파몰 소프트캡슐(Refamol Soft capsule)(수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지 제품]
①혈중 중성지질 개선에 도움을 줄 수 있음
②혈행개선에 도움을 줄 수 있음
레파몰 소프트캡슐(Refamol Soft capsule)(수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
레파몰 소프트캡슐(Refamol Soft capsule)(수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 3회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
레파몰 소프트캡슐(Refamol Soft capsule)(수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 임산부와 수유부는 섭취를 피하는 것이 좋습니다.
② 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.
③ 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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