(주)비오팜 · 2023-05-01 신고
레드포맨 옥타쏘팔 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170211494
- 제조업체
- (주)비오팜
- 신고일
- 2023-05-01
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토 열매 추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 2회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
레드포맨 옥타쏘팔에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 쏘팔메토 열매 추출물인 제품은 521개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 9개(1.7%)입니다.
신고 시점은 2023년 5월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 313개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 적은 편입니다.
(주)비오팜은 건강기능식품 1,414개를 품목제조 신고했고, 그중 쏘팔메토 열매 추출물 품목이 10개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 옥타코사놀(고시형), 산화아연(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 결정셀룰로스, 베타인, 산수유추출분말, L-아르지닌, 마카뿌리추출물, 눈꽃동충하초추출분말, L-라이신염산염, 타우린, 해조칼슘, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 비수리추출농축분말, 계피엑기스분말, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 기타가공품, 호로파씨추출분말, 오자추출분말, 글리세린지방산에스테르, 니코틴산아미드, 비타민B1염산염, 비타민B2, 비타민B6염산염 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황회색의 장방형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황회색의 장방형 제피정제
②로르산 : 표시량(75 mg/2,000 mg) 80%~120%
③옥타코사놀 : 표시량(10 mg/2,000 mg) 80~120%
④아연 : 표시량(8.5 mg/2,000 mg) 80~150%
⑤납(mg/kg) : 1.0 이하
⑥카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑦수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑧비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑨대장균군 : 음성
⑩붕해시험 : 적합(60분 이내)
자주 묻는 질문
레드포맨 옥타쏘팔 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토 열매 추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
레드포맨 옥타쏘팔 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
레드포맨 옥타쏘팔 섭취 방법은?
레드포맨 옥타쏘팔 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.