엔피케이(주) · 2024-10-14 신고
락토셀 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 201000190041415
- 제조업체
- 엔피케이(주)
- 신고일
- 2024-10-14
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[프로바이오틱스]①유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[프로바이오틱스]
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[프로바이오틱스]
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 2회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취
숫자로 본 신고 현황
주원료 품목이 프로바이오틱스인 제품은 4,478개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 1,100개(24.6%)입니다.
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 1종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
프로바이오틱스 품목 4,478개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2024년 10월) 앞에 3,087개가 있습니다.
엔피케이(주)는 건강기능식품 538개를 품목제조 신고했고, 그중 프로바이오틱스 품목이 20개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(1종)은 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | Lactococcus lactis(고시형), Lacticaseibacillus rhamnosus(고시형), Limosilactobacillus reuteri(고시형), Lactobacillus acidophilus(고시형), Bifidobacterium lactis |
|---|---|
| 기타 원재료 | 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 옥수수전분, 차전자피식이섬유(고시형), Bacillus coagulans, 이소말트, 결정셀룰로스, 초유단백분말, 프락토올리고당(고시형), 건조효모, Clostridium butyricum strain Miyairi |
| 캡슐 원재료 | 정제수, 글리세린, 소르비탄지방산에스테르, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 연한 갈색 알갱이가 있는 흰색의 분말을 함유한 투명한 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 연한 갈색 알갱이가 있는 흰색의 분말을 함유한 투명한 경질캡슐
2) 대장균군: 음성
3) 붕해시험 : 20분 이내
4) 프로바이오틱스수: 표시량(3,000,000,000(30억)CFU/1,800mg) 이상
자주 묻는 질문
락토셀 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[프로바이오틱스]①유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[프로바이오틱스]①유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
락토셀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
락토셀 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취
락토셀 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[프로바이오틱스]
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[프로바이오틱스]
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.