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(주)알피바이오 · 2021-05-28 신고

디어맨 쏘팔옥타코사놀 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061202

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2021-05-28
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 7종1일 섭취량 기준*
나이아신
4.5~670 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔매토열매추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음

[은행잎추출물] 기억력 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

[옥타코사놀함유유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

[나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요

[판토텐산 ] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

[비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

[쏘팔메토열매추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[은행잎추출물]
임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의

[비타민b1,비타민b2, 판토텐산]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 7종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.

2021년 5월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 187개(35.9%)입니다.

쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 7종으로 더 많은 편입니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 25개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민B2(고시형), 비타민B1질산염(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 옥타코사놀함유 유지(고시형), 은행잎추출물(고시형), 쏘팔메토 열매추출물(고시형)
기타 원재료L-아르지닌, 타우린, 흑마늘추출물분말, 산수유추출분말, 자라분말, 마카추출분말, 레시틴, 밀납(황납), 콩기름(대두유), 아미노산혼합제제, 복분자추출물분말, 건조감귤껍질, 비오틴
캡슐 원재료젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 안나토색소, 치자청색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 회갈색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 회갈색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 장방형 연질캡슐
2) 비타민B1 : 표시량(1.2mg/950mg)의 80 ~ 180%
3) 비타민B2 : 표시량(1.4mg/950mg)의 80 ~ 180%
4) 나이아신 : 표시량(15mgNE/950mg)의 80 ~ 150%
5) 판토텐산 : 표시량(5mg/950mg)의 80 ~ 180%
6) 플라보놀배당체: 표시량(28mg /950mg)의 80 ~ 120%
7) 옥타코사놀 : 표시량(40mg/950mg)의 80 ~ 120%
8) 로르산 : 표시량(115mg/ 950mg)의 80 ~ 120%
9) 깅콜릭산(mg/kg) : 5.0 이하
10) 납(mg/kg) : 1.0 이하
11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
12) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
13) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
14) 대장균군: 음성
15) 붕해시험 : 20분 이하

자주 묻는 질문

디어맨 쏘팔옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔매토열매추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음

[은행잎추출물] 기억력 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

[옥타코사놀함유유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

[나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요

[판토텐산 ] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

[비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요
디어맨 쏘팔옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 나이아신, 비타민 B1, 비타민 B2, 옥타코사놀 함유 유지, 은행잎 추출물, 판토텐산입니다(7종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
디어맨 쏘팔옥타코사놀 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
디어맨 쏘팔옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [쏘팔메토열매추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[은행잎추출물]
임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의

[비타민b1,비타민b2, 판토텐산]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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