주식회사 셀메드 1공장 · 2024-10-22 신고
디베롤 에프 캡슐 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20160007515136
- 제조업체
- 주식회사 셀메드 1공장
- 신고일
- 2024-10-22
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 비타민 D
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
②뼈의 형성과 유지에 필요
③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민 E]
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 K]
① 정상적인 혈액응고에 필요
② 뼈의 구성에 필요
섭취 시 주의사항
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(나) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐(500mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
주원료 품목이 비타민 D인 제품은 1,501개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 572개(38.1%)입니다.
2024년 10월에 신고됐습니다. 같은 비타민 D 품목 1,501개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1,101개(73.4%)입니다.
제조업체 주식회사 셀메드 1공장의 신고 제품은 115개이며 비타민 D 품목은 6개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 비타민 D 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 자주개자리농축분말, d-α-토코페롤, 비타민 D3 혼합제제유지 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 기타가공품, 다시마추출물분말, 레시틴, 카로틴, 밀납, 치아씨앗오일, 해바라기씨유 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 오징어먹물색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 황갈색의 내용물을 함유한 검은색 타원형의 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 황갈색의 내용물을 함유한 검은색 타원형의 연질캡슐
(2) 비타민D: 표시량(100㎍(4,000IU)/500mg)의 80~180%
(3) 비타민E: 표시량(12mg α-TE/500mg)의 80~150%
(4) 비타민K: 표시량(120㎍/500mg)의 80~180%
(5) 대장균군 : 음성
(6) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
디베롤 에프 캡슐 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
②뼈의 형성과 유지에 필요
③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민 E]
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 K]
① 정상적인 혈액응고에 필요
② 뼈의 구성에 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
②뼈의 형성과 유지에 필요
③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민 E]
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 K]
① 정상적인 혈액응고에 필요
② 뼈의 구성에 필요
디베롤 에프 캡슐 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
디베롤 에프 캡슐 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐(500mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
디베롤 에프 캡슐 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(나) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.